- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07774936
Fetal Health Locus of Control, Maternal Anxiety, and Cardiotocography in High-Risk Pregnancies
The Relationship Between Fetal Health Locus of Control Perceptions, Anxiety Levels, and Fetal Cardiotocography Parameters in High-Risk Pregnant Women
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Fetal health locus of control reflects pregnant women's beliefs regarding the factors that determine the health of their unborn child. These beliefs may influence health-related behaviors during pregnancy. Maternal anxiety may also affect fetal heart rate regulation through autonomic and neuroendocrine mechanisms.
This study will prospectively evaluate high-risk pregnant women at 32 weeks of gestation or later who are undergoing routine non-stress testing at the Perinatology Outpatient Clinic. After written informed consent is obtained, participants will complete the Fetal Health Locus of Control Scale and the Beck Anxiety Inventory on the same day as their routine 20-minute NST.
The Fetal Health Locus of Control Scale consists of three dimensions: Internal Health Locus of Control, Chance Health Locus of Control, and Powerful Others Health Locus of Control. NST recordings will be evaluated according to FIGO-based criteria by an experienced investigator. Baseline fetal heart rate, accelerations, reactivity, decelerations, and other relevant cardiotocographic parameters will be recorded.
This study aims prospective cross-sectional evaluation of high-risk pregnant women undergoing routine non-stress testing. The primary objective is to investigate the relationships among fetal health locus of control perceptions, maternal anxiety levels, and fetal cardiotocography parameters. Secondary analyses will examine the relationships of these variables with maternal sociodemographic and obstetric characteristics.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Doruk C Katlan
- Telefonní číslo: +905353475411
- E-mail: dcek2000@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nebahat Uzunay
- Telefonní číslo: +905052609436
- E-mail: nebahatuzunay@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Istanbul Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Doruk C Katlan
- Telefonní číslo: +905353475411
- E-mail: dcek2000@yahoo.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nebahat Uzunay
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Filiz Değirmenci
-
Kontakt:
- Nebahat Uzunay
- Telefonní číslo: +905052609436
- E-mail: nebahatuzunay@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy at 32 weeks of gestation or later
- Being followed for a high-risk pregnancy
- No known diagnosed psychiatric disorder and no current psychiatric medication use
- Absence of a fetal condition considered likely to affect the NST tracing
- Maternal age between 18 and 45 years
Exclusion Criteria:
- Gestational age below 32 weeks and/or multiple pregnancy
- Presence of a fetal condition considered likely to affect the NST tracing
- Acute maternal infection or an obstetric emergency
- Known diagnosed psychiatric disorder and/or current psychiatric medication use
- Maternal age below 18 years or above 45 years
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
High-Risk Pregnant Women
Pregnant women at 32 weeks of gestation or later who are being followed for a high-risk pregnancy and undergo routine non-stress testing.
Participants will complete the Fetal Health Locus of Control Scale and the Beck Anxiety Inventory on the same day as their routine NST.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Association Between Fetal Health Locus of Control and Maternal Anxiety
Časové okno: At the single study visit, on the same day as the routine NST
|
The relationship between scores obtained from the Fetal Health Locus of Control Scale and maternal anxiety measured using the Beck Anxiety Inventory will be evaluated.
The Internal Health Locus of Control, Chance Health Locus of Control, and Powerful Others Health Locus of Control dimensions will be analyzed separately.
|
At the single study visit, on the same day as the routine NST
|
|
Association Between Fetal Health Locus of Control and Cardiotocography Parameters
Časové okno: During the 20-minute routine NST performed at the single study visit
|
Associations between fetal health locus of control dimensions and NST parameters, including baseline fetal heart rate, number of accelerations, reactivity, and presence of decelerations, will be evaluated.
|
During the 20-minute routine NST performed at the single study visit
|
|
Association Between Maternal Anxiety and Cardiotocography Parameters
Časové okno: During the 20-minute routine NST performed at the single study visit
|
The relationship between maternal anxiety measured using the Beck Anxiety Inventory and NST parameters, including baseline fetal heart rate, number of accelerations, reactivity, and presence of decelerations, will be evaluated.
|
During the 20-minute routine NST performed at the single study visit
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Associations With Sociodemographic and Obstetric Characteristics
Časové okno: At the single study visit
|
Associations of fetal health locus of control, maternal anxiety levels, and cardiotocography parameters with maternal sociodemographic and obstetric characteristics, including age, gravidity, education level, income level, consanguinity, smoking status, and pre-pregnancy preparation, will be evaluated.
|
At the single study visit
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ISTANBUL TRH - 14.04.2026-121
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .