- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07774936
Fetal Health Locus of Control, Maternal Anxiety, and Cardiotocography in High-Risk Pregnancies
The Relationship Between Fetal Health Locus of Control Perceptions, Anxiety Levels, and Fetal Cardiotocography Parameters in High-Risk Pregnant Women
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Fetal health locus of control reflects pregnant women's beliefs regarding the factors that determine the health of their unborn child. These beliefs may influence health-related behaviors during pregnancy. Maternal anxiety may also affect fetal heart rate regulation through autonomic and neuroendocrine mechanisms.
This study will prospectively evaluate high-risk pregnant women at 32 weeks of gestation or later who are undergoing routine non-stress testing at the Perinatology Outpatient Clinic. After written informed consent is obtained, participants will complete the Fetal Health Locus of Control Scale and the Beck Anxiety Inventory on the same day as their routine 20-minute NST.
The Fetal Health Locus of Control Scale consists of three dimensions: Internal Health Locus of Control, Chance Health Locus of Control, and Powerful Others Health Locus of Control. NST recordings will be evaluated according to FIGO-based criteria by an experienced investigator. Baseline fetal heart rate, accelerations, reactivity, decelerations, and other relevant cardiotocographic parameters will be recorded.
This study aims prospective cross-sectional evaluation of high-risk pregnant women undergoing routine non-stress testing. The primary objective is to investigate the relationships among fetal health locus of control perceptions, maternal anxiety levels, and fetal cardiotocography parameters. Secondary analyses will examine the relationships of these variables with maternal sociodemographic and obstetric characteristics.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Doruk C Katlan
- Telefonszám: +905353475411
- E-mail: dcek2000@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nebahat Uzunay
- Telefonszám: +905052609436
- E-mail: nebahatuzunay@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Istanbul Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Doruk C Katlan
- Telefonszám: +905353475411
- E-mail: dcek2000@yahoo.com
-
Alkutató:
- Nebahat Uzunay
-
Alkutató:
- Filiz Değirmenci
-
Kapcsolatba lépni:
- Nebahat Uzunay
- Telefonszám: +905052609436
- E-mail: nebahatuzunay@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy at 32 weeks of gestation or later
- Being followed for a high-risk pregnancy
- No known diagnosed psychiatric disorder and no current psychiatric medication use
- Absence of a fetal condition considered likely to affect the NST tracing
- Maternal age between 18 and 45 years
Exclusion Criteria:
- Gestational age below 32 weeks and/or multiple pregnancy
- Presence of a fetal condition considered likely to affect the NST tracing
- Acute maternal infection or an obstetric emergency
- Known diagnosed psychiatric disorder and/or current psychiatric medication use
- Maternal age below 18 years or above 45 years
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
High-Risk Pregnant Women
Pregnant women at 32 weeks of gestation or later who are being followed for a high-risk pregnancy and undergo routine non-stress testing.
Participants will complete the Fetal Health Locus of Control Scale and the Beck Anxiety Inventory on the same day as their routine NST.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Association Between Fetal Health Locus of Control and Maternal Anxiety
Időkeret: At the single study visit, on the same day as the routine NST
|
The relationship between scores obtained from the Fetal Health Locus of Control Scale and maternal anxiety measured using the Beck Anxiety Inventory will be evaluated.
The Internal Health Locus of Control, Chance Health Locus of Control, and Powerful Others Health Locus of Control dimensions will be analyzed separately.
|
At the single study visit, on the same day as the routine NST
|
|
Association Between Fetal Health Locus of Control and Cardiotocography Parameters
Időkeret: During the 20-minute routine NST performed at the single study visit
|
Associations between fetal health locus of control dimensions and NST parameters, including baseline fetal heart rate, number of accelerations, reactivity, and presence of decelerations, will be evaluated.
|
During the 20-minute routine NST performed at the single study visit
|
|
Association Between Maternal Anxiety and Cardiotocography Parameters
Időkeret: During the 20-minute routine NST performed at the single study visit
|
The relationship between maternal anxiety measured using the Beck Anxiety Inventory and NST parameters, including baseline fetal heart rate, number of accelerations, reactivity, and presence of decelerations, will be evaluated.
|
During the 20-minute routine NST performed at the single study visit
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Associations With Sociodemographic and Obstetric Characteristics
Időkeret: At the single study visit
|
Associations of fetal health locus of control, maternal anxiety levels, and cardiotocography parameters with maternal sociodemographic and obstetric characteristics, including age, gravidity, education level, income level, consanguinity, smoking status, and pre-pregnancy preparation, will be evaluated.
|
At the single study visit
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ISTANBUL TRH - 14.04.2026-121
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .