- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07774936
Fetal Health Locus of Control, Maternal Anxiety, and Cardiotocography in High-Risk Pregnancies
The Relationship Between Fetal Health Locus of Control Perceptions, Anxiety Levels, and Fetal Cardiotocography Parameters in High-Risk Pregnant Women
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Fetal health locus of control reflects pregnant women's beliefs regarding the factors that determine the health of their unborn child. These beliefs may influence health-related behaviors during pregnancy. Maternal anxiety may also affect fetal heart rate regulation through autonomic and neuroendocrine mechanisms.
This study will prospectively evaluate high-risk pregnant women at 32 weeks of gestation or later who are undergoing routine non-stress testing at the Perinatology Outpatient Clinic. After written informed consent is obtained, participants will complete the Fetal Health Locus of Control Scale and the Beck Anxiety Inventory on the same day as their routine 20-minute NST.
The Fetal Health Locus of Control Scale consists of three dimensions: Internal Health Locus of Control, Chance Health Locus of Control, and Powerful Others Health Locus of Control. NST recordings will be evaluated according to FIGO-based criteria by an experienced investigator. Baseline fetal heart rate, accelerations, reactivity, decelerations, and other relevant cardiotocographic parameters will be recorded.
This study aims prospective cross-sectional evaluation of high-risk pregnant women undergoing routine non-stress testing. The primary objective is to investigate the relationships among fetal health locus of control perceptions, maternal anxiety levels, and fetal cardiotocography parameters. Secondary analyses will examine the relationships of these variables with maternal sociodemographic and obstetric characteristics.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Doruk C Katlan
- Номер телефона: +905353475411
- Электронная почта: dcek2000@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nebahat Uzunay
- Номер телефона: +905052609436
- Электронная почта: nebahatuzunay@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Istanbul Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Doruk C Katlan
- Номер телефона: +905353475411
- Электронная почта: dcek2000@yahoo.com
-
Младший исследователь:
- Nebahat Uzunay
-
Младший исследователь:
- Filiz Değirmenci
-
Контакт:
- Nebahat Uzunay
- Номер телефона: +905052609436
- Электронная почта: nebahatuzunay@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy at 32 weeks of gestation or later
- Being followed for a high-risk pregnancy
- No known diagnosed psychiatric disorder and no current psychiatric medication use
- Absence of a fetal condition considered likely to affect the NST tracing
- Maternal age between 18 and 45 years
Exclusion Criteria:
- Gestational age below 32 weeks and/or multiple pregnancy
- Presence of a fetal condition considered likely to affect the NST tracing
- Acute maternal infection or an obstetric emergency
- Known diagnosed psychiatric disorder and/or current psychiatric medication use
- Maternal age below 18 years or above 45 years
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
High-Risk Pregnant Women
Pregnant women at 32 weeks of gestation or later who are being followed for a high-risk pregnancy and undergo routine non-stress testing.
Participants will complete the Fetal Health Locus of Control Scale and the Beck Anxiety Inventory on the same day as their routine NST.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Association Between Fetal Health Locus of Control and Maternal Anxiety
Временное ограничение: At the single study visit, on the same day as the routine NST
|
The relationship between scores obtained from the Fetal Health Locus of Control Scale and maternal anxiety measured using the Beck Anxiety Inventory will be evaluated.
The Internal Health Locus of Control, Chance Health Locus of Control, and Powerful Others Health Locus of Control dimensions will be analyzed separately.
|
At the single study visit, on the same day as the routine NST
|
|
Association Between Fetal Health Locus of Control and Cardiotocography Parameters
Временное ограничение: During the 20-minute routine NST performed at the single study visit
|
Associations between fetal health locus of control dimensions and NST parameters, including baseline fetal heart rate, number of accelerations, reactivity, and presence of decelerations, will be evaluated.
|
During the 20-minute routine NST performed at the single study visit
|
|
Association Between Maternal Anxiety and Cardiotocography Parameters
Временное ограничение: During the 20-minute routine NST performed at the single study visit
|
The relationship between maternal anxiety measured using the Beck Anxiety Inventory and NST parameters, including baseline fetal heart rate, number of accelerations, reactivity, and presence of decelerations, will be evaluated.
|
During the 20-minute routine NST performed at the single study visit
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Associations With Sociodemographic and Obstetric Characteristics
Временное ограничение: At the single study visit
|
Associations of fetal health locus of control, maternal anxiety levels, and cardiotocography parameters with maternal sociodemographic and obstetric characteristics, including age, gravidity, education level, income level, consanguinity, smoking status, and pre-pregnancy preparation, will be evaluated.
|
At the single study visit
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ISTANBUL TRH - 14.04.2026-121
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .