- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07780396
Electromyographic Effects of Postural Correction Exercises in Individuals With Forward Head Posture
Electromyographic Changes in Masticatory and Cervical Muscles Following a Structured 10-week Postural Correction Exercise Program in Individuals With Asymptomatic Forward Head Posture: A Randomized Controlled Trial
This study investigates the effects of specific corrective exercises on EMG of masticatory and cervical muscles in individuals with forward head posture. The study's design will be a retrospective, double- blinded, randomized controlled trial. The participants will be randomly allocated to one of two groups: the exercise group and the control group. The training groups will perform a program consisting of two strengthening (deep cervical flexors and shoulder retractors) and two stretchings (cervical extensors and pectoral muscles) exercises. This exercise program will be repeated 4 times per week for 10 weeks, and each session lasted 30 minutes.
The pre/post assessment of forward head posture will measure by using craniovertebral angle CVA. While the muscle activity EMG of the masseter, temporalis, splenius, upper trapezius, and SCM will measure pre and post-assessment using a biopic data acquisition system.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Forward head posture (FHD) is a common habitual faulty posture exists in the surrounding that can alter the resting position of the mandible and may affect the masticatory muscle activity.
The aim of this study is to investigate the effect of postural correction on masticatory and cervical muscle activity and mandibular opening in forward-head posture patients.
Materials and Methods:
Cranio-vertebral angle measurement CVA EMG activity of masseter, temporalis, splenius, upper trapezius and SCM BAU - Institutional Review Board (Form H-II) | BEIRUT ARAB UNIVERSITY
-Electrodes will be placed on the muscle belly parallel to the direction of muscle fibers. The distance between the two electrodes was 2 cm. The subjects will be instructed to complete maximum voluntary contraction (MVC) of clenching the teeth for 3 s and repeating twice. The average of the two trials of MVC will be used for further analysis. The subjects will be seated comfortably in a chair.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed M Elsayed, PhD
- Telefonní číslo: 00201027943622
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed El-Melhat, PhD
- Telefonní číslo: 0096181437072
- E-mail: a.melhat@bau.edu.lb
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon
- Nábor
- Physical therapy outpatient clinic
-
Kontakt:
- Ahmed ElMelhat, PhD
- Telefonní číslo: 00201027943622
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- 1. Participants aged 18- 30 years. 2. Presence of forward head posture, defined as CVA of less than 50° with no symptoms of neck pain [18, 19]. 3. No treatment for TMD or cervical symptoms (e.g., medication, physical therapy, or intra-articular injection) within the previous 2 weeks.
Exclusion Criteria:
1. Current or previous diagnosis of temporomandibular disorder (TMD), or the presence of TMD-related signs or symptoms (e.g., joint sounds, restricted mouth opening, or orofacial pain) during screening.
2. History of TMJ subluxation or dislocation that could interfere with mouth opening.
3. History of recent head or neck trauma. 4. Angle Class II or Class III malocclusion. 5. Postural abnormalities secondary to structural spinal deformities (e.g., scoliosis or kyphosis), rheumatic diseases, or other medical conditions affecting posture.
6. Missing posterior teeth, recent orthodontic treatment (within the previous 12 months), or dental restorations that altered occlusion.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Specific strengthening and stretching exercise
|
Program se skládal ze dvou posilovacích (hluboké cervikální flexory a ramenní retraktory) a dvou protahovacích (cervikálních extenzorů a prsních svalů) cvičení založených na přístupu Harmana a Mostafy et al.
Tento cvičební program se bude opakovat 4krát týdně po dobu 10 týdnů a každé sezení trvalo 30 minut.
|
|
Aktivní komparátor: General exercises
|
Program se bude skládat z pravidelných obecných posturálních cvičení, jako jsou cvičení uvědomování si postoje, a také z obecných posilovacích cvičení, jako jsou cvičení rozsahu pohybu pro horní kvadrant.
Program se bude také opakovat 4x týdně po dobu 10 týdnů, přičemž každé sezení bude trvat 30 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EMG activity
Časové okno: 10 weeks
|
Electrodes will be placed on the muscle belly parallel to the direction of muscle fibers. The distance between the two electrodes was 2 cm. The subjects will be instructed to complete maximum voluntary contraction (MVC) of clenching the teeth for a period of 3 s and repeated twice. The average of the two trials of MVC will be used for further analysis. The subjects will be seated comfortably in a chair (---cm height). |
10 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
craniovertebral angle
Časové okno: 10 weeks
|
Forward head posture will be assess by the craniovertebral angle, one of the most reliable tool for evaluating the FHP. The examiner takes 2 lateral photographs of the subject in standing position, according to Shaghayegh fard et al. A digital camera will be positioned on a tripod at a distance of 0.8m from the subject at shoulder height. Two land mark will be taken, the spinous process of C7 and the tragus of ear. A horizontal line will be drawn passing through C7 making a right angle with the vertical. Then, the angle between the line connecting C7 spinous process with the tragus of the ear and the horizontal line. |
10 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lee SM, Lee CH, O'Sullivan D, Jung JH, Park JJ. Clinical effectiveness of a Pilates treatment for forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2009-13. doi: 10.1589/jpts.28.2009. Epub 2016 Jul 29.
- Kim SD. Effects of yoga exercises for headaches: a systematic review of randomized controlled trials. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2377-80. doi: 10.1589/jpts.27.2377. Epub 2015 Jul 22.
- Quek J, Pua YH, Clark RA, Bryant AL. Effects of thoracic kyphosis and forward head posture on cervical range of motion in older adults. Man Ther. 2013 Feb;18(1):65-71. doi: 10.1016/j.math.2012.07.005. Epub 2012 Sep 5.
- Lee KJ, Han HY, Cheon SH, Park SH, Yong MS. The effect of forward head posture on muscle activity during neck protraction and retraction. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):977-9. doi: 10.1589/jpts.27.977. Epub 2015 Mar 31.
- Zabihhosseinian M, Holmes MW, Ferguson B, Murphy B. Neck muscle fatigue alters the cervical flexion relaxation ratio in sub-clinical neck pain patients. Clin Biomech (Bristol). 2015 Jun;30(5):397-404. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.03.020. Epub 2015 Mar 27.
- Shaghayegh Fard B, Ahmadi A, Maroufi N, Sarrafzadeh J. Evaluation of forward head posture in sitting and standing positions. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3577-3582. doi: 10.1007/s00586-015-4254-x. Epub 2015 Oct 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-H-0145-HS-R-0505
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Any study records that identify patient will be kept confidential. The records from the participation may be reviewed by people responsible for making sure that research is done properly, including members of the BAU Institutional Review Board. All of these people are required to keep their identities confidential. Otherwise, records that identify patients will be available only to people working on the study.
• The investigators will use a code of numbers and alphabets rather than participants' names on data sheets, keeping records in a safe place.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .