- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07783646
Evaluation of the Effectiveness of Nutritional Supplement Packages on Improving School Children's Hunger, Eating Behavior and Classroom Concentration
The goal of this intervention study is to learn whether providing nutritional supplement packs can reduce hunger at school and improve healthy eating behaviors and classroom concentration among students in grades 3-9 attending schools in remote rural areas. The main questions it aims to answer are:
Does receiving nutritional supplement packs reduce hunger at school and improve healthy eating behaviors and classroom concentration after one semester and one school year compared with baseline? Is hunger at school associated with healthy eating behaviors and classroom concentration?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Backgrounds:
Nutritional supplement packs (long life milk, cereals, nuts) are suggested by the Taiwan Nutrition Foundation based on the general lack of intake among people in Taiwan and taking into account the growth of children. The National Food Bank raises funds from companies and distributes them to primary and secondary school children in remote rural areas for use when they are hungry at school. This program has been implemented for almost ten years and recognized by teachers and parents. It is generally believed that hunger in school children may affect their classroom performance, but most research focused only on skipping breakfast. According to actual survey experience, schoolchildren's hunger at school is not only related to whether they have eaten breakfast, but also factors such as eating habits and high activity levels (such as school teams and after physical education classes) outside of meals. Nutritional supplement packs can be provided to students in need immediately by teachers. Aims: This study aims to investigate whether nutritional supplements are effective in improving school children 's hunger, healthy eating behaviors, and classroom concentration.
Methods: The survey subjects are students in grades 3 9 who received nutritional supplement packs. A total of three self-administered questionnaires will be implemented before and after the intervention (one semester and one school year) to assess changes in eating behavior and concentration. The expected number of cases is 6 00 (will be reached within 3 years). After the indicators were quantified, paired t test was used to compare the changes before and after the intervention; linear regression was used to analyze the correlation between hunger at school, healthy eating behavior and classroom concentration. Expected results: Nutritional supplement packs can effectively improve school children's hunger, eating behavior and classroom concentration; school hunger is correlated with eating behavior and classroom concentration.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ichen Huang, PhD
- Telefonní číslo: 7523 +886-4-22063366
- E-mail: yichenhuang@mail.cmu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Chiayi City, Tchaj-wan, 603003
- Dokončeno
- Danan Elementary School
-
Chiayi City, Tchaj-wan, 614006
- Nábor
- Wengang Elementary School
-
Kontakt:
- School Lunch Executive Secretary
- Telefonní číslo: +886-978501115
- E-mail: ugps@mail.cyc.edu.tw
-
Hsinchu, Tchaj-wan, 313209
- Dokončeno
- Yufeng Elementary School
-
Hualien City, Tchaj-wan, 981008
- Dokončeno
- Yudong Junior High School
-
Hualien City, Tchaj-wan, 983002
- Dokončeno
- Xuetian Elementary School
-
Hualien City, Tchaj-wan, 983004
- Nábor
- Dongli Junior High School
-
Kontakt:
- School Dietitian
- Telefonní číslo: +886-3-8861174 ext. 26
- E-mail: jillian0409@hlc.edu.tw
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 851001
- Dokončeno
- Duona Elementary School
-
Pingtung City, Tchaj-wan, 943012
- Nábor
- Danlu Elementary School
-
Kontakt:
- Section Chief of Student Guidance
- Telefonní číslo: +886-980405417
- E-mail: safety12370@gmail.com
-
Taichung, Tchaj-wan, 424123
- Dokončeno
- Pingdeng Elementary School
-
Taitung, Tchaj-wan, 952304
- Dokončeno
- Iraraley Elementary School
-
Taitung, Tchaj-wan, 953002
- Dokončeno
- Wuling Elementary School
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 335013
- Nábor
- Daxi Junior High School
-
Kontakt:
- Section Chief of Physical Education
- Telefonní číslo: +886-968173411
- E-mail: mengfanhu80411@gmail.com
-
Yuanlin, Tchaj-wan, 633103
- Nábor
- Makuang Junior High School
-
Kontakt:
- School Dietitian
- Telefonní číslo: +886-5-6653587 ext. 016
- E-mail: p94760@gmail.com
-
Yuanlin, Tchaj-wan, 655026
- Nábor
- Sinsheng Elementary School
-
Kontakt:
- School Nurse
- Telefonní číslo: +886-5-6341224 ext. 071
- E-mail: liuchiafen1228@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Students in grades 3-9 who are eligible to receive nutritional supplement packs
Exclusion Criteria:
- Students who do not provide assent or whose parent or legal guardian does not provide informed consent.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nutritional Supplement Pack Group
Participants will receive nutritional supplement packs for consumption when they feel hungry at school.
Outcomes will be assessed at baseline, after one semester, and after one school year.
|
Nutritional supplement packs containing shelf-stable milk, cereals, and nuts are provided to participating students for consumption when they feel hungry at school.
The intervention is implemented over one school year.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Classroom Concentration Score
Časové okno: Baseline, after one semester, and after one school year
|
Concentration will be assessed using the Classroom concentration scale.
The total score ranges from 19 to 114, with higher scores indicating better classroom concentration.
Changes from baseline will be assessed after one semester and one school year.
|
Baseline, after one semester, and after one school year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietary diversity
Časové okno: Baseline, after one semester, and after one school year
|
Dietary diversity will be assessed using the questionnaire.
The total score ranges from 0 to 6, with higher scores indicating better dietary diversity.
|
Baseline, after one semester, and after one school year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH114-REC1-123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .