- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07783646
Evaluation of the Effectiveness of Nutritional Supplement Packages on Improving School Children's Hunger, Eating Behavior and Classroom Concentration
The goal of this intervention study is to learn whether providing nutritional supplement packs can reduce hunger at school and improve healthy eating behaviors and classroom concentration among students in grades 3-9 attending schools in remote rural areas. The main questions it aims to answer are:
Does receiving nutritional supplement packs reduce hunger at school and improve healthy eating behaviors and classroom concentration after one semester and one school year compared with baseline? Is hunger at school associated with healthy eating behaviors and classroom concentration?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Backgrounds:
Nutritional supplement packs (long life milk, cereals, nuts) are suggested by the Taiwan Nutrition Foundation based on the general lack of intake among people in Taiwan and taking into account the growth of children. The National Food Bank raises funds from companies and distributes them to primary and secondary school children in remote rural areas for use when they are hungry at school. This program has been implemented for almost ten years and recognized by teachers and parents. It is generally believed that hunger in school children may affect their classroom performance, but most research focused only on skipping breakfast. According to actual survey experience, schoolchildren's hunger at school is not only related to whether they have eaten breakfast, but also factors such as eating habits and high activity levels (such as school teams and after physical education classes) outside of meals. Nutritional supplement packs can be provided to students in need immediately by teachers. Aims: This study aims to investigate whether nutritional supplements are effective in improving school children 's hunger, healthy eating behaviors, and classroom concentration.
Methods: The survey subjects are students in grades 3 9 who received nutritional supplement packs. A total of three self-administered questionnaires will be implemented before and after the intervention (one semester and one school year) to assess changes in eating behavior and concentration. The expected number of cases is 6 00 (will be reached within 3 years). After the indicators were quantified, paired t test was used to compare the changes before and after the intervention; linear regression was used to analyze the correlation between hunger at school, healthy eating behavior and classroom concentration. Expected results: Nutritional supplement packs can effectively improve school children's hunger, eating behavior and classroom concentration; school hunger is correlated with eating behavior and classroom concentration.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ichen Huang, PhD
- Puhelinnumero: 7523 +886-4-22063366
- Sähköposti: yichenhuang@mail.cmu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 603003
- Valmis
- Danan Elementary School
-
Chiayi City, Taiwan, 614006
- Rekrytointi
- Wengang Elementary School
-
Ottaa yhteyttä:
- School Lunch Executive Secretary
- Puhelinnumero: +886-978501115
- Sähköposti: ugps@mail.cyc.edu.tw
-
Hsinchu, Taiwan, 313209
- Valmis
- Yufeng Elementary School
-
Hualien City, Taiwan, 981008
- Valmis
- Yudong Junior High School
-
Hualien City, Taiwan, 983002
- Valmis
- Xuetian Elementary School
-
Hualien City, Taiwan, 983004
- Rekrytointi
- Dongli Junior High School
-
Ottaa yhteyttä:
- School Dietitian
- Puhelinnumero: +886-3-8861174 ext. 26
- Sähköposti: jillian0409@hlc.edu.tw
-
Kaohsiung City, Taiwan, 851001
- Valmis
- Duona Elementary School
-
Pingtung City, Taiwan, 943012
- Rekrytointi
- Danlu Elementary School
-
Ottaa yhteyttä:
- Section Chief of Student Guidance
- Puhelinnumero: +886-980405417
- Sähköposti: safety12370@gmail.com
-
Taichung, Taiwan, 424123
- Valmis
- Pingdeng Elementary School
-
Taitung, Taiwan, 952304
- Valmis
- Iraraley Elementary School
-
Taitung, Taiwan, 953002
- Valmis
- Wuling Elementary School
-
Taoyuan, Taiwan, 335013
- Rekrytointi
- Daxi Junior High School
-
Ottaa yhteyttä:
- Section Chief of Physical Education
- Puhelinnumero: +886-968173411
- Sähköposti: mengfanhu80411@gmail.com
-
Yuanlin, Taiwan, 633103
- Rekrytointi
- Makuang Junior High School
-
Ottaa yhteyttä:
- School Dietitian
- Puhelinnumero: +886-5-6653587 ext. 016
- Sähköposti: p94760@gmail.com
-
Yuanlin, Taiwan, 655026
- Rekrytointi
- Sinsheng Elementary School
-
Ottaa yhteyttä:
- School Nurse
- Puhelinnumero: +886-5-6341224 ext. 071
- Sähköposti: liuchiafen1228@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Students in grades 3-9 who are eligible to receive nutritional supplement packs
Exclusion Criteria:
- Students who do not provide assent or whose parent or legal guardian does not provide informed consent.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nutritional Supplement Pack Group
Participants will receive nutritional supplement packs for consumption when they feel hungry at school.
Outcomes will be assessed at baseline, after one semester, and after one school year.
|
Nutritional supplement packs containing shelf-stable milk, cereals, and nuts are provided to participating students for consumption when they feel hungry at school.
The intervention is implemented over one school year.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Classroom Concentration Score
Aikaikkuna: Baseline, after one semester, and after one school year
|
Concentration will be assessed using the Classroom concentration scale.
The total score ranges from 19 to 114, with higher scores indicating better classroom concentration.
Changes from baseline will be assessed after one semester and one school year.
|
Baseline, after one semester, and after one school year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dietary diversity
Aikaikkuna: Baseline, after one semester, and after one school year
|
Dietary diversity will be assessed using the questionnaire.
The total score ranges from 0 to 6, with higher scores indicating better dietary diversity.
|
Baseline, after one semester, and after one school year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH114-REC1-123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .