- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07783646
Evaluation of the Effectiveness of Nutritional Supplement Packages on Improving School Children's Hunger, Eating Behavior and Classroom Concentration
The goal of this intervention study is to learn whether providing nutritional supplement packs can reduce hunger at school and improve healthy eating behaviors and classroom concentration among students in grades 3-9 attending schools in remote rural areas. The main questions it aims to answer are:
Does receiving nutritional supplement packs reduce hunger at school and improve healthy eating behaviors and classroom concentration after one semester and one school year compared with baseline? Is hunger at school associated with healthy eating behaviors and classroom concentration?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Backgrounds:
Nutritional supplement packs (long life milk, cereals, nuts) are suggested by the Taiwan Nutrition Foundation based on the general lack of intake among people in Taiwan and taking into account the growth of children. The National Food Bank raises funds from companies and distributes them to primary and secondary school children in remote rural areas for use when they are hungry at school. This program has been implemented for almost ten years and recognized by teachers and parents. It is generally believed that hunger in school children may affect their classroom performance, but most research focused only on skipping breakfast. According to actual survey experience, schoolchildren's hunger at school is not only related to whether they have eaten breakfast, but also factors such as eating habits and high activity levels (such as school teams and after physical education classes) outside of meals. Nutritional supplement packs can be provided to students in need immediately by teachers. Aims: This study aims to investigate whether nutritional supplements are effective in improving school children 's hunger, healthy eating behaviors, and classroom concentration.
Methods: The survey subjects are students in grades 3 9 who received nutritional supplement packs. A total of three self-administered questionnaires will be implemented before and after the intervention (one semester and one school year) to assess changes in eating behavior and concentration. The expected number of cases is 6 00 (will be reached within 3 years). After the indicators were quantified, paired t test was used to compare the changes before and after the intervention; linear regression was used to analyze the correlation between hunger at school, healthy eating behavior and classroom concentration. Expected results: Nutritional supplement packs can effectively improve school children's hunger, eating behavior and classroom concentration; school hunger is correlated with eating behavior and classroom concentration.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ichen Huang, PhD
- Номер телефона: 7523 +886-4-22063366
- Электронная почта: yichenhuang@mail.cmu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Chiayi City, Тайвань, 603003
- Завершенный
- Danan Elementary School
-
Chiayi City, Тайвань, 614006
- Рекрутинг
- Wengang Elementary School
-
Контакт:
- School Lunch Executive Secretary
- Номер телефона: +886-978501115
- Электронная почта: ugps@mail.cyc.edu.tw
-
Hsinchu, Тайвань, 313209
- Завершенный
- Yufeng Elementary School
-
Hualien City, Тайвань, 981008
- Завершенный
- Yudong Junior High School
-
Hualien City, Тайвань, 983002
- Завершенный
- Xuetian Elementary School
-
Hualien City, Тайвань, 983004
- Рекрутинг
- Dongli Junior High School
-
Контакт:
- School Dietitian
- Номер телефона: +886-3-8861174 ext. 26
- Электронная почта: jillian0409@hlc.edu.tw
-
Kaohsiung City, Тайвань, 851001
- Завершенный
- Duona Elementary School
-
Pingtung City, Тайвань, 943012
- Рекрутинг
- Danlu Elementary School
-
Контакт:
- Section Chief of Student Guidance
- Номер телефона: +886-980405417
- Электронная почта: safety12370@gmail.com
-
Taichung, Тайвань, 424123
- Завершенный
- Pingdeng Elementary School
-
Taitung, Тайвань, 952304
- Завершенный
- Iraraley Elementary School
-
Taitung, Тайвань, 953002
- Завершенный
- Wuling Elementary School
-
Taoyuan, Тайвань, 335013
- Рекрутинг
- Daxi Junior High School
-
Контакт:
- Section Chief of Physical Education
- Номер телефона: +886-968173411
- Электронная почта: mengfanhu80411@gmail.com
-
Yuanlin, Тайвань, 633103
- Рекрутинг
- Makuang Junior High School
-
Контакт:
- School Dietitian
- Номер телефона: +886-5-6653587 ext. 016
- Электронная почта: p94760@gmail.com
-
Yuanlin, Тайвань, 655026
- Рекрутинг
- Sinsheng Elementary School
-
Контакт:
- School Nurse
- Номер телефона: +886-5-6341224 ext. 071
- Электронная почта: liuchiafen1228@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Students in grades 3-9 who are eligible to receive nutritional supplement packs
Exclusion Criteria:
- Students who do not provide assent or whose parent or legal guardian does not provide informed consent.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Nutritional Supplement Pack Group
Participants will receive nutritional supplement packs for consumption when they feel hungry at school.
Outcomes will be assessed at baseline, after one semester, and after one school year.
|
Nutritional supplement packs containing shelf-stable milk, cereals, and nuts are provided to participating students for consumption when they feel hungry at school.
The intervention is implemented over one school year.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Classroom Concentration Score
Временное ограничение: Baseline, after one semester, and after one school year
|
Concentration will be assessed using the Classroom concentration scale.
The total score ranges from 19 to 114, with higher scores indicating better classroom concentration.
Changes from baseline will be assessed after one semester and one school year.
|
Baseline, after one semester, and after one school year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Dietary diversity
Временное ограничение: Baseline, after one semester, and after one school year
|
Dietary diversity will be assessed using the questionnaire.
The total score ranges from 0 to 6, with higher scores indicating better dietary diversity.
|
Baseline, after one semester, and after one school year
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH114-REC1-123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .