Inflammation, Autoimmunity and Healthy Ageing in Menopause Transition. An Observational, Cross-sectional Study
20. srpna 2026 aktualizováno: Rossella Nappi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
The goal of this observational study is to investigate the prevalence of autoimmune or immune-mediated conditions in women during the menopausal transition (aged 40-60 years). The main questions it aims to answer are:
- What is the prevalence of autoimmune or immune-mediated conditions in women aged 40-60 years across different reproductive stages?
- How do inflammatory markers, resilience, lifestyle factors, and allostatic load scores relate to menopause-related symptoms and general health?
Participants will complete evaluations, provide samples for clinical, immunological, and biochemical markers, and undergo assessments to analyze symptom burden and psychosocial determinants during the menopausal transition.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Itálie, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Kontakt:
- Rossella Nappi, MD
- Telefonní číslo: 0382501561
- E-mail: r.nappi@smatteo.pv.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Women referred to the menopause clinic for the management of climacteric symptoms, perimenopausal menstrual irregularities, and/or the prevention of menopause-associated conditions, alongside women referred to an internal medicine outpatient clinic dedicated to the diagnosis and treatment of immune-mediated gastrointestinal diseases
Popis
Inclusion Criteria:
- women aged 40-60 years referred to the menopause and gastroenterological outpatient clinic
Exclusion Criteria:
- inability to give consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence of autoimmune or immune-mediated conditions during the menopausal transition
Časové okno: At the baseline visit (cross-sectional assessment)
|
At the baseline visit (cross-sectional assessment)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INAMEN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .