Inflammation, Autoimmunity and Healthy Ageing in Menopause Transition. An Observational, Cross-sectional Study
20 agosto 2026 aggiornato da: Rossella Nappi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
The goal of this observational study is to investigate the prevalence of autoimmune or immune-mediated conditions in women during the menopausal transition (aged 40-60 years). The main questions it aims to answer are:
- What is the prevalence of autoimmune or immune-mediated conditions in women aged 40-60 years across different reproductive stages?
- How do inflammatory markers, resilience, lifestyle factors, and allostatic load scores relate to menopause-related symptoms and general health?
Participants will complete evaluations, provide samples for clinical, immunological, and biochemical markers, and undergo assessments to analyze symptom burden and psychosocial determinants during the menopausal transition.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Contatto:
- Rossella Nappi, MD
- Numero di telefono: 0382501561
- Email: r.nappi@smatteo.pv.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Women referred to the menopause clinic for the management of climacteric symptoms, perimenopausal menstrual irregularities, and/or the prevention of menopause-associated conditions, alongside women referred to an internal medicine outpatient clinic dedicated to the diagnosis and treatment of immune-mediated gastrointestinal diseases
Descrizione
Inclusion Criteria:
- women aged 40-60 years referred to the menopause and gastroenterological outpatient clinic
Exclusion Criteria:
- inability to give consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalence of autoimmune or immune-mediated conditions during the menopausal transition
Lasso di tempo: At the baseline visit (cross-sectional assessment)
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At the baseline visit (cross-sectional assessment)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INAMEN
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