Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of aMMP-8 and IL-1β Levels and Marginal Bone Loss Associated With Peri-Implant Mucositis and Peri-Implantitis in Postmenopausal Women

21. srpna 2026 aktualizováno: Emrah Turkmen, Medipol University

Peri-implant mucositis and peri-implantitis are among the major biological complications threatening the long-term success of dental implants. Current diagnostic approaches are primarily based on clinical and radiographic assessments; however, there is still a need for reliable biomarkers that can detect biological alterations before extensive tissue destruction occurs. Hormonal changes associated with the postmenopausal period may influence bone metabolism and inflammatory responses, thereby increasing the susceptibility of peri-implant tissues to disease. Nevertheless, studies investigating local inflammatory biomarkers in peri-implant diseases among postmenopausal women remain limited.

Active matrix metalloproteinase-8 (aMMP-8) is a key enzyme involved in collagen degradation and connective tissue destruction and is considered one of the most important biomarkers of periodontal and peri-implant tissue breakdown. Interleukin-1 beta (IL-1β) is a potent pro-inflammatory cytokine associated with inflammatory responses, bone resorption, and tissue destruction. Assessment of these biomarkers in peri-implant crevicular fluid may contribute to the early diagnosis and risk assessment of peri-implant diseases.

The aim of this project is to evaluate the association between peri-implant health, peri-implant mucositis, peri-implantitis, and peri-implant crevicular fluid levels of aMMP-8 and IL-1β in postmenopausal women, together with clinical and radiographic parameters. Postmenopausal women with at least one functional dental implant will be recruited and classified into three groups according to their peri-implant status. Clinical peri-implant parameters will be recorded, standardized radiographic examinations will be performed, and peri-implant crevicular fluid samples will be collected using the PerioPaper method. Levels of aMMP-8 and IL-1β will be quantified using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).

The obtained data will be analyzed using advanced statistical methods to investigate the relationships between biomarker levels and clinical and radiographic disease parameters. In addition, the diagnostic performance of aMMP-8 and IL-1β for distinguishing peri-implantitis will be evaluated using receiver operating characteristic (ROC) analyses, and potential threshold values will be explored. The project is expected to provide novel insights into the role of local inflammatory biomarkers in peri-implant diseases among postmenopausal women, contribute to the identification of high-risk individuals, and support the development of personalized preventive and therapeutic strategies.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Postmenopausal women aged 45-70 years with at least one functional dental implant will be recruited from patients attending the Periodontology Clinic. Participants will be classified according to their peri-implant clinical and radiographic status as peri-implant health, peri-implant mucositis, or peri-implantitis.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal status, defined as amenorrhea for at least 12 months
  • Aged 45-70 years
  • Presence of at least one functional dental implant
  • Completed and functional implant-supported prosthetic restoration
  • Implant in function for at least 1 year after prosthetic loading
  • No systemic or local condition preventing clinical or radiographic assessment
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Current smoking
  • Presence of uncontrolled systemic disease
  • Use of antibiotics or anti-inflammatory medications within the past 3 months
  • Periodontal or peri-implant surgical treatment within the past 6 months
  • History of radiotherapy to the head and neck region or chemotherapy
  • Any condition preventing reliable clinical, radiographic, or biochemical assessment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Postmenopausal Peri-implant Health
Postmenopausal women with healthy peri-implant tissues, without clinical signs of inflammation or pathological bone loss.
Postmenopausal Peri-implant mucositis
Postmenopausal women with peri-implant soft tissue inflammation without progressive bone loss.
Postmenopausal Peri-implantitis
Postmenopausal women with peri-implant inflammation and progressive supporting bone loss.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IL-1B levels
Časové okno: baseline
Saliva and Peri-implant Sulcular Fluid Interleukin-1B (IL-1b) Levels measured by ELISA
baseline
aMMP-8 levels
Časové okno: baseline
Saliva and Peri-implant Sulcular Fluid active-Matrix Metalloproteinase-8 (aMMP-8) Levels measured by ELISA
baseline
Marginal bone loss
Časové okno: baseline
Marginal bone levels will be measured mesially and distally on standardized periapical radiographs using a fixed implant reference point.
baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 335

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit