Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of aMMP-8 and IL-1β Levels and Marginal Bone Loss Associated With Peri-Implant Mucositis and Peri-Implantitis in Postmenopausal Women

21 augustus 2026 bijgewerkt door: Emrah Turkmen, Medipol University

Peri-implant mucositis and peri-implantitis are among the major biological complications threatening the long-term success of dental implants. Current diagnostic approaches are primarily based on clinical and radiographic assessments; however, there is still a need for reliable biomarkers that can detect biological alterations before extensive tissue destruction occurs. Hormonal changes associated with the postmenopausal period may influence bone metabolism and inflammatory responses, thereby increasing the susceptibility of peri-implant tissues to disease. Nevertheless, studies investigating local inflammatory biomarkers in peri-implant diseases among postmenopausal women remain limited.

Active matrix metalloproteinase-8 (aMMP-8) is a key enzyme involved in collagen degradation and connective tissue destruction and is considered one of the most important biomarkers of periodontal and peri-implant tissue breakdown. Interleukin-1 beta (IL-1β) is a potent pro-inflammatory cytokine associated with inflammatory responses, bone resorption, and tissue destruction. Assessment of these biomarkers in peri-implant crevicular fluid may contribute to the early diagnosis and risk assessment of peri-implant diseases.

The aim of this project is to evaluate the association between peri-implant health, peri-implant mucositis, peri-implantitis, and peri-implant crevicular fluid levels of aMMP-8 and IL-1β in postmenopausal women, together with clinical and radiographic parameters. Postmenopausal women with at least one functional dental implant will be recruited and classified into three groups according to their peri-implant status. Clinical peri-implant parameters will be recorded, standardized radiographic examinations will be performed, and peri-implant crevicular fluid samples will be collected using the PerioPaper method. Levels of aMMP-8 and IL-1β will be quantified using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).

The obtained data will be analyzed using advanced statistical methods to investigate the relationships between biomarker levels and clinical and radiographic disease parameters. In addition, the diagnostic performance of aMMP-8 and IL-1β for distinguishing peri-implantitis will be evaluated using receiver operating characteristic (ROC) analyses, and potential threshold values will be explored. The project is expected to provide novel insights into the role of local inflammatory biomarkers in peri-implant diseases among postmenopausal women, contribute to the identification of high-risk individuals, and support the development of personalized preventive and therapeutic strategies.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Postmenopausal women aged 45-70 years with at least one functional dental implant will be recruited from patients attending the Periodontology Clinic. Participants will be classified according to their peri-implant clinical and radiographic status as peri-implant health, peri-implant mucositis, or peri-implantitis.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal status, defined as amenorrhea for at least 12 months
  • Aged 45-70 years
  • Presence of at least one functional dental implant
  • Completed and functional implant-supported prosthetic restoration
  • Implant in function for at least 1 year after prosthetic loading
  • No systemic or local condition preventing clinical or radiographic assessment
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Current smoking
  • Presence of uncontrolled systemic disease
  • Use of antibiotics or anti-inflammatory medications within the past 3 months
  • Periodontal or peri-implant surgical treatment within the past 6 months
  • History of radiotherapy to the head and neck region or chemotherapy
  • Any condition preventing reliable clinical, radiographic, or biochemical assessment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Postmenopausal Peri-implant Health
Postmenopausal women with healthy peri-implant tissues, without clinical signs of inflammation or pathological bone loss.
Postmenopausal Peri-implant mucositis
Postmenopausal women with peri-implant soft tissue inflammation without progressive bone loss.
Postmenopausal Peri-implantitis
Postmenopausal women with peri-implant inflammation and progressive supporting bone loss.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IL-1B levels
Tijdsspanne: baseline
Saliva and Peri-implant Sulcular Fluid Interleukin-1B (IL-1b) Levels measured by ELISA
baseline
aMMP-8 levels
Tijdsspanne: baseline
Saliva and Peri-implant Sulcular Fluid active-Matrix Metalloproteinase-8 (aMMP-8) Levels measured by ELISA
baseline
Marginal bone loss
Tijdsspanne: baseline
Marginal bone levels will be measured mesially and distally on standardized periapical radiographs using a fixed implant reference point.
baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 335

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren