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Evaluation of aMMP-8 and IL-1β Levels and Marginal Bone Loss Associated With Peri-Implant Mucositis and Peri-Implantitis in Postmenopausal Women

21 août 2026 mis à jour par: Emrah Turkmen, Medipol University

Peri-implant mucositis and peri-implantitis are among the major biological complications threatening the long-term success of dental implants. Current diagnostic approaches are primarily based on clinical and radiographic assessments; however, there is still a need for reliable biomarkers that can detect biological alterations before extensive tissue destruction occurs. Hormonal changes associated with the postmenopausal period may influence bone metabolism and inflammatory responses, thereby increasing the susceptibility of peri-implant tissues to disease. Nevertheless, studies investigating local inflammatory biomarkers in peri-implant diseases among postmenopausal women remain limited.

Active matrix metalloproteinase-8 (aMMP-8) is a key enzyme involved in collagen degradation and connective tissue destruction and is considered one of the most important biomarkers of periodontal and peri-implant tissue breakdown. Interleukin-1 beta (IL-1β) is a potent pro-inflammatory cytokine associated with inflammatory responses, bone resorption, and tissue destruction. Assessment of these biomarkers in peri-implant crevicular fluid may contribute to the early diagnosis and risk assessment of peri-implant diseases.

The aim of this project is to evaluate the association between peri-implant health, peri-implant mucositis, peri-implantitis, and peri-implant crevicular fluid levels of aMMP-8 and IL-1β in postmenopausal women, together with clinical and radiographic parameters. Postmenopausal women with at least one functional dental implant will be recruited and classified into three groups according to their peri-implant status. Clinical peri-implant parameters will be recorded, standardized radiographic examinations will be performed, and peri-implant crevicular fluid samples will be collected using the PerioPaper method. Levels of aMMP-8 and IL-1β will be quantified using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).

The obtained data will be analyzed using advanced statistical methods to investigate the relationships between biomarker levels and clinical and radiographic disease parameters. In addition, the diagnostic performance of aMMP-8 and IL-1β for distinguishing peri-implantitis will be evaluated using receiver operating characteristic (ROC) analyses, and potential threshold values will be explored. The project is expected to provide novel insights into the role of local inflammatory biomarkers in peri-implant diseases among postmenopausal women, contribute to the identification of high-risk individuals, and support the development of personalized preventive and therapeutic strategies.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Postmenopausal women aged 45-70 years with at least one functional dental implant will be recruited from patients attending the Periodontology Clinic. Participants will be classified according to their peri-implant clinical and radiographic status as peri-implant health, peri-implant mucositis, or peri-implantitis.

La description

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal status, defined as amenorrhea for at least 12 months
  • Aged 45-70 years
  • Presence of at least one functional dental implant
  • Completed and functional implant-supported prosthetic restoration
  • Implant in function for at least 1 year after prosthetic loading
  • No systemic or local condition preventing clinical or radiographic assessment
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Current smoking
  • Presence of uncontrolled systemic disease
  • Use of antibiotics or anti-inflammatory medications within the past 3 months
  • Periodontal or peri-implant surgical treatment within the past 6 months
  • History of radiotherapy to the head and neck region or chemotherapy
  • Any condition preventing reliable clinical, radiographic, or biochemical assessment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Postmenopausal Peri-implant Health
Postmenopausal women with healthy peri-implant tissues, without clinical signs of inflammation or pathological bone loss.
Postmenopausal Peri-implant mucositis
Postmenopausal women with peri-implant soft tissue inflammation without progressive bone loss.
Postmenopausal Peri-implantitis
Postmenopausal women with peri-implant inflammation and progressive supporting bone loss.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IL-1B levels
Délai: baseline
Saliva and Peri-implant Sulcular Fluid Interleukin-1B (IL-1b) Levels measured by ELISA
baseline
aMMP-8 levels
Délai: baseline
Saliva and Peri-implant Sulcular Fluid active-Matrix Metalloproteinase-8 (aMMP-8) Levels measured by ELISA
baseline
Marginal bone loss
Délai: baseline
Marginal bone levels will be measured mesially and distally on standardized periapical radiographs using a fixed implant reference point.
baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2026

Première publication (Réel)

25 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 335

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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