Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluation of aMMP-8 and IL-1β Levels and Marginal Bone Loss Associated With Peri-Implant Mucositis and Peri-Implantitis in Postmenopausal Women

perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Emrah Turkmen, Medipol University

Peri-implant mucositis and peri-implantitis are among the major biological complications threatening the long-term success of dental implants. Current diagnostic approaches are primarily based on clinical and radiographic assessments; however, there is still a need for reliable biomarkers that can detect biological alterations before extensive tissue destruction occurs. Hormonal changes associated with the postmenopausal period may influence bone metabolism and inflammatory responses, thereby increasing the susceptibility of peri-implant tissues to disease. Nevertheless, studies investigating local inflammatory biomarkers in peri-implant diseases among postmenopausal women remain limited.

Active matrix metalloproteinase-8 (aMMP-8) is a key enzyme involved in collagen degradation and connective tissue destruction and is considered one of the most important biomarkers of periodontal and peri-implant tissue breakdown. Interleukin-1 beta (IL-1β) is a potent pro-inflammatory cytokine associated with inflammatory responses, bone resorption, and tissue destruction. Assessment of these biomarkers in peri-implant crevicular fluid may contribute to the early diagnosis and risk assessment of peri-implant diseases.

The aim of this project is to evaluate the association between peri-implant health, peri-implant mucositis, peri-implantitis, and peri-implant crevicular fluid levels of aMMP-8 and IL-1β in postmenopausal women, together with clinical and radiographic parameters. Postmenopausal women with at least one functional dental implant will be recruited and classified into three groups according to their peri-implant status. Clinical peri-implant parameters will be recorded, standardized radiographic examinations will be performed, and peri-implant crevicular fluid samples will be collected using the PerioPaper method. Levels of aMMP-8 and IL-1β will be quantified using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).

The obtained data will be analyzed using advanced statistical methods to investigate the relationships between biomarker levels and clinical and radiographic disease parameters. In addition, the diagnostic performance of aMMP-8 and IL-1β for distinguishing peri-implantitis will be evaluated using receiver operating characteristic (ROC) analyses, and potential threshold values will be explored. The project is expected to provide novel insights into the role of local inflammatory biomarkers in peri-implant diseases among postmenopausal women, contribute to the identification of high-risk individuals, and support the development of personalized preventive and therapeutic strategies.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Postmenopausal women aged 45-70 years with at least one functional dental implant will be recruited from patients attending the Periodontology Clinic. Participants will be classified according to their peri-implant clinical and radiographic status as peri-implant health, peri-implant mucositis, or peri-implantitis.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal status, defined as amenorrhea for at least 12 months
  • Aged 45-70 years
  • Presence of at least one functional dental implant
  • Completed and functional implant-supported prosthetic restoration
  • Implant in function for at least 1 year after prosthetic loading
  • No systemic or local condition preventing clinical or radiographic assessment
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Current smoking
  • Presence of uncontrolled systemic disease
  • Use of antibiotics or anti-inflammatory medications within the past 3 months
  • Periodontal or peri-implant surgical treatment within the past 6 months
  • History of radiotherapy to the head and neck region or chemotherapy
  • Any condition preventing reliable clinical, radiographic, or biochemical assessment

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Postmenopausal Peri-implant Health
Postmenopausal women with healthy peri-implant tissues, without clinical signs of inflammation or pathological bone loss.
Postmenopausal Peri-implant mucositis
Postmenopausal women with peri-implant soft tissue inflammation without progressive bone loss.
Postmenopausal Peri-implantitis
Postmenopausal women with peri-implant inflammation and progressive supporting bone loss.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL-1B levels
Aikaikkuna: baseline
Saliva and Peri-implant Sulcular Fluid Interleukin-1B (IL-1b) Levels measured by ELISA
baseline
aMMP-8 levels
Aikaikkuna: baseline
Saliva and Peri-implant Sulcular Fluid active-Matrix Metalloproteinase-8 (aMMP-8) Levels measured by ELISA
baseline
Marginal bone loss
Aikaikkuna: baseline
Marginal bone levels will be measured mesially and distally on standardized periapical radiographs using a fixed implant reference point.
baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. elokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 335

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa