- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07788495
The Effect of Simulation-Based Oxytocin Induction Training on Midwifery Students' Knowledge and Anxiety Levels
24. srpna 2026 aktualizováno: Melisa Gündeş
This randomized controlled study was conducted to evaluate the effect of simulation-based oxytocin induction training on midwifery students' knowledge and anxiety levels.
The study population consisted of third-year midwifery students enrolled in the Faculty of Health Sciences at Istanbul Medipol University during the spring semester of the 2024-2025 academic year.
Eligible students who volunteered to participate were randomly assigned to an intervention group or a control group.
Both groups received theoretical training on oxytocin induction management.
In addition to the theoretical training, the intervention group received simulation-based oxytocin induction training using a high-fidelity simulator and a standardized patient.
Data were collected between April and May 2025 using the Introductory Information Form, Oxytocin Induction Knowledge Assessment Form, Objective Structured Clinical Evaluation Form, State-Trait Anxiety Inventory, Simulation Design Scale, Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale, and Educational Practices Questionnaire.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turecko (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University, Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Being enrolled as a third-year undergraduate student in the Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Istanbul Medipol University, during the spring semester of the 2024-2025 academic year
- Having successfully completed the Childbirth and Postpartum Period course
- Having successfully completed the Childbirth and Postpartum Period Clinical Practice course
- Having a cumulative grade point average of 2.70 or higher
- Volunteering to participate in the study
- Providing written and verbal informed consent
Exclusion Criteria:
- Not meeting one or more of the inclusion criteria
- Declining to participate in the study
- Not providing written or verbal informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Theoretical Training + Simulation-Based Training
Participants in this arm received theoretical training on oxytocin induction.
In addition to the theoretical training, they received simulation-based oxytocin induction training using high-fidelity simulation and a standardized patient.
|
Participants received theoretical training covering the principles and clinical management of oxytocin induction.
Following the theoretical training, participants in the intervention group received simulation-based training on oxytocin induction management using a high-fidelity simulator and a standardized patient.
|
|
Aktivní komparátor: Theoretical Training
Participants in this arm received theoretical training on oxytocin induction and did not receive the additional simulation-based training.
|
Participants received theoretical training covering the principles and clinical management of oxytocin induction.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Oxytocin Induction Knowledge Score
Časové okno: At baseline, before theoretical training, and 5 weeks after theoretical training
|
Knowledge of oxytocin induction was assessed using the 28-item Oxytocin Induction Knowledge Assessment Form.
Each item was answered as "True," "False," or "I do not know."
Correct answers were scored as 1, while incorrect answers and "I do not know" responses were scored as 0. The total score ranged from 0 to 28, with higher scores indicating a higher level of knowledge regarding oxytocin induction and its management.
Changes in total knowledge scores between baseline and follow-up assessments were evaluated.
|
At baseline, before theoretical training, and 5 weeks after theoretical training
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in State Anxiety Score
Časové okno: At baseline, before theoretical training, and 5 weeks after theoretical training
|
State anxiety was assessed using the State Anxiety subscale of the State-Trait Anxiety Inventory.
The subscale consists of 20 items and produces a total score ranging from 20 to 80, with higher scores indicating higher levels of state anxiety.
The change in total state anxiety score between the assessment time points was evaluated.
|
At baseline, before theoretical training, and 5 weeks after theoretical training
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
26. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
26. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-202.3.02-7862
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .