- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07788495
The Effect of Simulation-Based Oxytocin Induction Training on Midwifery Students' Knowledge and Anxiety Levels
24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Melisa Gündeş
This randomized controlled study was conducted to evaluate the effect of simulation-based oxytocin induction training on midwifery students' knowledge and anxiety levels.
The study population consisted of third-year midwifery students enrolled in the Faculty of Health Sciences at Istanbul Medipol University during the spring semester of the 2024-2025 academic year.
Eligible students who volunteered to participate were randomly assigned to an intervention group or a control group.
Both groups received theoretical training on oxytocin induction management.
In addition to the theoretical training, the intervention group received simulation-based oxytocin induction training using a high-fidelity simulator and a standardized patient.
Data were collected between April and May 2025 using the Introductory Information Form, Oxytocin Induction Knowledge Assessment Form, Objective Structured Clinical Evaluation Form, State-Trait Anxiety Inventory, Simulation Design Scale, Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale, and Educational Practices Questionnaire.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turcja (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University, Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Being enrolled as a third-year undergraduate student in the Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Istanbul Medipol University, during the spring semester of the 2024-2025 academic year
- Having successfully completed the Childbirth and Postpartum Period course
- Having successfully completed the Childbirth and Postpartum Period Clinical Practice course
- Having a cumulative grade point average of 2.70 or higher
- Volunteering to participate in the study
- Providing written and verbal informed consent
Exclusion Criteria:
- Not meeting one or more of the inclusion criteria
- Declining to participate in the study
- Not providing written or verbal informed consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Theoretical Training + Simulation-Based Training
Participants in this arm received theoretical training on oxytocin induction.
In addition to the theoretical training, they received simulation-based oxytocin induction training using high-fidelity simulation and a standardized patient.
|
Participants received theoretical training covering the principles and clinical management of oxytocin induction.
Following the theoretical training, participants in the intervention group received simulation-based training on oxytocin induction management using a high-fidelity simulator and a standardized patient.
|
|
Aktywny komparator: Theoretical Training
Participants in this arm received theoretical training on oxytocin induction and did not receive the additional simulation-based training.
|
Participants received theoretical training covering the principles and clinical management of oxytocin induction.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Oxytocin Induction Knowledge Score
Ramy czasowe: At baseline, before theoretical training, and 5 weeks after theoretical training
|
Knowledge of oxytocin induction was assessed using the 28-item Oxytocin Induction Knowledge Assessment Form.
Each item was answered as "True," "False," or "I do not know."
Correct answers were scored as 1, while incorrect answers and "I do not know" responses were scored as 0. The total score ranged from 0 to 28, with higher scores indicating a higher level of knowledge regarding oxytocin induction and its management.
Changes in total knowledge scores between baseline and follow-up assessments were evaluated.
|
At baseline, before theoretical training, and 5 weeks after theoretical training
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in State Anxiety Score
Ramy czasowe: At baseline, before theoretical training, and 5 weeks after theoretical training
|
State anxiety was assessed using the State Anxiety subscale of the State-Trait Anxiety Inventory.
The subscale consists of 20 items and produces a total score ranging from 20 to 80, with higher scores indicating higher levels of state anxiety.
The change in total state anxiety score between the assessment time points was evaluated.
|
At baseline, before theoretical training, and 5 weeks after theoretical training
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-202.3.02-7862
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .