Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interest of Telemedicine in Primary Care in an Multidisability Population Institutionalized (TEDDY)

24. srpna 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Swallowing disorders are common and fall within the scope of primary care (as basic, essential health services accessible to all individuals within a community). These swallowing disorders, strongly linked to the environment, do not require, in the majority of cases, a technical and intrusive evaluation. The main objective of this project is to study the relevance of an assessment of dysphagia by teleconsultation

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Experimental procedure: swallowing assessment by telemedicine. During this teleconsultation, the resident will do a food test under the eyes of the CHU specialists. Then an hospitalisation will be done with instrumental evaluation. To complete this visit, a teleexpertise will be scheduled approximately 1 month later.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Montauban, Francie, 82 000
        • FAM la Vitarelle
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dounia Akrouh
      • Montauban, Francie, 82 000
        • MAS de Granès
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dounia Akrouh
      • Rieux-Volvestre, Francie, 31 310
        • Mas Azure
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Noémie Roussel
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Germain Huc, MD
      • Toulouse, Francie, 31 059
        • Larrey Hospital - Toulouse University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sabine Crestani, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Virginie Woisard, PHD
      • Toulouse, Francie, 31200
        • MAS Jean de la Fontaine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne Breuillaud
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gauthier Forni

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged ≥ 18 years living in a medical institution (MAS type, FAM from the ASEI network)
  • Indication of a medical swallowing assessment in hospital
  • Person affiliated to or beneficiary of a social security system.
  • Free, informed and written consent signed by the participant or their guardian

Exclusion Criteria:

  • Participation in another research including a period of exclusion still ongoing
  • non-movable patient
  • Pregnant woman, Woman of childbearing age without contraception
  • any contraindication to nasofibroscopy and/or fluoroscopy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Patients with a deglutition disorder
All participants will have deglutition disorder.
Jiný: Experimental procedure: swallowing assessment by telemedicine
The teleconsultation will be scheduled by the UVD programming IDE after contact by the structure team. This teleconsultation will take place in the presence of the patient's care assistant as well as medical staff (IDE, occupational therapist, physiotherapist, speech therapist, etc.) from the institution and a doctor specializing in swallowing and a speech therapist for the university hospital. The resident will do a food test under the eyes of CHU specialists. The patient will be able to test several textures (more or less solid/liquid) prepared in the center in order to be more accurate in their daily life. The meal will be in his familiar environment with his usual caregivers and tools. The CHU team will be able to interact directly with the institution's staff in order to have all the information necessary to determine their conclusions : questions, details on the patient's degree of compliance, etc.
Jiný: Standard procedure: day hospitalization
Treatment for swallowing disorders in the hospital sector consists of the patient coming to the university hospital or to a day hospital in order to carry out a swallowing assessment consisting of invasive examinations such as nasofibroscopy (NF), swallowing fluoroscopy (VFS) as well as eating a meal outside the patient's usual context, sometimes in the presence of other people foreign to the patient (source of distractibility and sometimes anxiety).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recommendations on food textures
Časové okno: 1 month

Recommendations regarding food textures will be assessed using the IDDSI (International Dysphagia Diet Standardization Initiative) scale during the V1 telemedicine visit and the V2 outpatient visit 15 days later.

This scale consists of 8 categories ranging from 0 ("liquid texture") to 7 ("normal texture"), which are used to assess patients' swallowing abilities.

This scale will be used to assess the recommended solid-textured diet (IDDSI 3 to 7) and liquid-textured diet (IDDSI 0 to 4).

The relevance between the results of the telemedicine and the outpatient visit will be assessed.
1 month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evaluation of the satisfaction in the structures team
Časové okno: 1 month

Satisfaction will be assessed using a satisfaction questionnaire to be completed by caregivers or paramedical staff at medical facilities for the first telemedicine assessment (V1), and then by caregivers accompanying the patient for the second assessment in a hospital setting (V2).

It will consist of 8 questions answered on a scale ranging from 1 to 10. These questions will address satisfaction, the extent to which the consultation was tailored to the patient's needs and disability, the patient's dietary habits and the level of difficulty in conducting the consultation. A "free text comments" field will be available.
1 month
Description of telemedicine treatment: feasibility
Časové okno: 2 weeks

It will be assessed based on a description of how the teleconsultation (V1) is organized and the patient's care pathway, the presence of the usual caregiver during meals, a description of the difficulties encountered in evaluating feasibility and the level of discomfort during the food trial using the ECPA scale (Behavioral Scale for Non-Communicative Older Adults) (composite criterion).

The last scale is based on the observation of the patient's behavior and assesses facial expressions, movements, interactions with others and behavior during the meal. The higher the score, the more severe is the pain.
2 weeks
Description of telemedicine treatment: evaluation methods
Časové okno: 2 weeks
It will be assessed based on the description of the remote ecological evaluation, the assessment of the validity of the telemedicine examination among the various stakeholders, and the collection of data on the type of IDDSI food textures before and after treatment (composite criterion).
2 weeks
Description of care in the hospital sector: feasibility
Časové okno: 1 month
It will be assessed by describing the nature of the hospital visit (inpatient stay or outpatient visit), the presence of the usual caregiver, and the difficulties encountered in assessing feasibility, as well as the level of discomfort associated with medical procedures, using the ECPA scale (composite criterion).
1 month
Description of care in the hospital sector: evaluation methods
Časové okno: 1 month

It will be assessed based on the description of the examinations and procedures performed under optimal conditions:

  • speech-language assessment
  • nasofibroscopy,
  • fluoroscopy of swallowing,
  • consumption of a meal outside the patient's usual daily routine. For the last 3 procedures, the ECPA scale will be used. The diagnostic value of the examination will also be evaluated (composite criterion).
1 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabine Crestani, Service ORL - Hôpital Larrey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/24/0427
  • 2025-A02816-43 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit