Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Interest of Telemedicine in Primary Care in an Multidisability Population Institutionalized (TEDDY)

24 августа 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Swallowing disorders are common and fall within the scope of primary care (as basic, essential health services accessible to all individuals within a community). These swallowing disorders, strongly linked to the environment, do not require, in the majority of cases, a technical and intrusive evaluation. The main objective of this project is to study the relevance of an assessment of dysphagia by teleconsultation

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Experimental procedure: swallowing assessment by telemedicine. During this teleconsultation, the resident will do a food test under the eyes of the CHU specialists. Then an hospitalisation will be done with instrumental evaluation. To complete this visit, a teleexpertise will be scheduled approximately 1 month later.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sabine Crestani, MD
  • Номер телефона: +33 05 67 77 81 61
  • Электронная почта: crestani.s@chu-toulouse.fr

Места учебы

  • Франция
      • Montauban, Франция, 82 000
        • FAM la Vitarelle
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dounia Akrouh
      • Montauban, Франция, 82 000
        • MAS de Granès
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dounia Akrouh
      • Rieux-Volvestre, Франция, 31 310
        • Mas Azure
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Germain Huc, MD
          • Номер телефона: +33 05 81 44 10 01
          • Электронная почта: germain.huc@asei.asso.fr
        • Главный следователь:
          • Noémie Roussel
        • Младший исследователь:
          • Germain Huc, MD
      • Toulouse, Франция, 31 059
        • Larrey Hospital - Toulouse University Hospital
        • Контакт:
          • Sabine Crestani, MD
          • Номер телефона: +33 05 67 77 81 61
          • Электронная почта: crestani.s@chu-toulouse.fr
        • Контакт:
          • Virginie Woisard, PHD
          • Номер телефона: +33 05 31 15 56 48
          • Электронная почта: woisard.v@chu-toulouse.fr
        • Главный следователь:
          • Sabine Crestani, MD
        • Младший исследователь:
          • Virginie Woisard, PHD
      • Toulouse, Франция, 31200
        • MAS Jean de la Fontaine
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Anne Breuillaud
        • Младший исследователь:
          • Gauthier Forni

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients aged ≥ 18 years living in a medical institution (MAS type, FAM from the ASEI network)
  • Indication of a medical swallowing assessment in hospital
  • Person affiliated to or beneficiary of a social security system.
  • Free, informed and written consent signed by the participant or their guardian

Exclusion Criteria:

  • Participation in another research including a period of exclusion still ongoing
  • non-movable patient
  • Pregnant woman, Woman of childbearing age without contraception
  • any contraindication to nasofibroscopy and/or fluoroscopy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Patients with a deglutition disorder
All participants will have deglutition disorder.
Другой: Experimental procedure: swallowing assessment by telemedicine
The teleconsultation will be scheduled by the UVD programming IDE after contact by the structure team. This teleconsultation will take place in the presence of the patient's care assistant as well as medical staff (IDE, occupational therapist, physiotherapist, speech therapist, etc.) from the institution and a doctor specializing in swallowing and a speech therapist for the university hospital. The resident will do a food test under the eyes of CHU specialists. The patient will be able to test several textures (more or less solid/liquid) prepared in the center in order to be more accurate in their daily life. The meal will be in his familiar environment with his usual caregivers and tools. The CHU team will be able to interact directly with the institution's staff in order to have all the information necessary to determine their conclusions : questions, details on the patient's degree of compliance, etc.
Другой: Standard procedure: day hospitalization
Treatment for swallowing disorders in the hospital sector consists of the patient coming to the university hospital or to a day hospital in order to carry out a swallowing assessment consisting of invasive examinations such as nasofibroscopy (NF), swallowing fluoroscopy (VFS) as well as eating a meal outside the patient's usual context, sometimes in the presence of other people foreign to the patient (source of distractibility and sometimes anxiety).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Recommendations on food textures
Временное ограничение: 1 month

Recommendations regarding food textures will be assessed using the IDDSI (International Dysphagia Diet Standardization Initiative) scale during the V1 telemedicine visit and the V2 outpatient visit 15 days later.

This scale consists of 8 categories ranging from 0 ("liquid texture") to 7 ("normal texture"), which are used to assess patients' swallowing abilities.

This scale will be used to assess the recommended solid-textured diet (IDDSI 3 to 7) and liquid-textured diet (IDDSI 0 to 4).

The relevance between the results of the telemedicine and the outpatient visit will be assessed.
1 month

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Evaluation of the satisfaction in the structures team
Временное ограничение: 1 month

Satisfaction will be assessed using a satisfaction questionnaire to be completed by caregivers or paramedical staff at medical facilities for the first telemedicine assessment (V1), and then by caregivers accompanying the patient for the second assessment in a hospital setting (V2).

It will consist of 8 questions answered on a scale ranging from 1 to 10. These questions will address satisfaction, the extent to which the consultation was tailored to the patient's needs and disability, the patient's dietary habits and the level of difficulty in conducting the consultation. A "free text comments" field will be available.
1 month
Description of telemedicine treatment: feasibility
Временное ограничение: 2 weeks

It will be assessed based on a description of how the teleconsultation (V1) is organized and the patient's care pathway, the presence of the usual caregiver during meals, a description of the difficulties encountered in evaluating feasibility and the level of discomfort during the food trial using the ECPA scale (Behavioral Scale for Non-Communicative Older Adults) (composite criterion).

The last scale is based on the observation of the patient's behavior and assesses facial expressions, movements, interactions with others and behavior during the meal. The higher the score, the more severe is the pain.
2 weeks
Description of telemedicine treatment: evaluation methods
Временное ограничение: 2 weeks
It will be assessed based on the description of the remote ecological evaluation, the assessment of the validity of the telemedicine examination among the various stakeholders, and the collection of data on the type of IDDSI food textures before and after treatment (composite criterion).
2 weeks
Description of care in the hospital sector: feasibility
Временное ограничение: 1 month
It will be assessed by describing the nature of the hospital visit (inpatient stay or outpatient visit), the presence of the usual caregiver, and the difficulties encountered in assessing feasibility, as well as the level of discomfort associated with medical procedures, using the ECPA scale (composite criterion).
1 month
Description of care in the hospital sector: evaluation methods
Временное ограничение: 1 month

It will be assessed based on the description of the examinations and procedures performed under optimal conditions:

  • speech-language assessment
  • nasofibroscopy,
  • fluoroscopy of swallowing,
  • consumption of a meal outside the patient's usual daily routine. For the last 3 procedures, the ECPA scale will be used. The diagnostic value of the examination will also be evaluated (composite criterion).
1 month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Sabine Crestani, Service ORL - Hôpital Larrey

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/24/0427
  • 2025-A02816-43 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться