Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interest of Telemedicine in Primary Care in an Multidisability Population Institutionalized (TEDDY)

24 augustus 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Swallowing disorders are common and fall within the scope of primary care (as basic, essential health services accessible to all individuals within a community). These swallowing disorders, strongly linked to the environment, do not require, in the majority of cases, a technical and intrusive evaluation. The main objective of this project is to study the relevance of an assessment of dysphagia by teleconsultation

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Experimental procedure: swallowing assessment by telemedicine. During this teleconsultation, the resident will do a food test under the eyes of the CHU specialists. Then an hospitalisation will be done with instrumental evaluation. To complete this visit, a teleexpertise will be scheduled approximately 1 month later.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montauban, Frankrijk, 82 000
        • FAM la Vitarelle
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dounia Akrouh
      • Montauban, Frankrijk, 82 000
        • MAS de Granès
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dounia Akrouh
      • Rieux-Volvestre, Frankrijk, 31 310
        • Mas Azure
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Noémie Roussel
        • Onderonderzoeker:
          • Germain Huc, MD
      • Toulouse, Frankrijk, 31 059
        • Larrey Hospital - Toulouse University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sabine Crestani, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Virginie Woisard, PHD
      • Toulouse, Frankrijk, 31200
        • MAS Jean de la Fontaine
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne Breuillaud
        • Onderonderzoeker:
          • Gauthier Forni

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients aged ≥ 18 years living in a medical institution (MAS type, FAM from the ASEI network)
  • Indication of a medical swallowing assessment in hospital
  • Person affiliated to or beneficiary of a social security system.
  • Free, informed and written consent signed by the participant or their guardian

Exclusion Criteria:

  • Participation in another research including a period of exclusion still ongoing
  • non-movable patient
  • Pregnant woman, Woman of childbearing age without contraception
  • any contraindication to nasofibroscopy and/or fluoroscopy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patients with a deglutition disorder
All participants will have deglutition disorder.
Ander: Experimental procedure: swallowing assessment by telemedicine
The teleconsultation will be scheduled by the UVD programming IDE after contact by the structure team. This teleconsultation will take place in the presence of the patient's care assistant as well as medical staff (IDE, occupational therapist, physiotherapist, speech therapist, etc.) from the institution and a doctor specializing in swallowing and a speech therapist for the university hospital. The resident will do a food test under the eyes of CHU specialists. The patient will be able to test several textures (more or less solid/liquid) prepared in the center in order to be more accurate in their daily life. The meal will be in his familiar environment with his usual caregivers and tools. The CHU team will be able to interact directly with the institution's staff in order to have all the information necessary to determine their conclusions : questions, details on the patient's degree of compliance, etc.
Ander: Standard procedure: day hospitalization
Treatment for swallowing disorders in the hospital sector consists of the patient coming to the university hospital or to a day hospital in order to carry out a swallowing assessment consisting of invasive examinations such as nasofibroscopy (NF), swallowing fluoroscopy (VFS) as well as eating a meal outside the patient's usual context, sometimes in the presence of other people foreign to the patient (source of distractibility and sometimes anxiety).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recommendations on food textures
Tijdsspanne: 1 month

Recommendations regarding food textures will be assessed using the IDDSI (International Dysphagia Diet Standardization Initiative) scale during the V1 telemedicine visit and the V2 outpatient visit 15 days later.

This scale consists of 8 categories ranging from 0 ("liquid texture") to 7 ("normal texture"), which are used to assess patients' swallowing abilities.

This scale will be used to assess the recommended solid-textured diet (IDDSI 3 to 7) and liquid-textured diet (IDDSI 0 to 4).

The relevance between the results of the telemedicine and the outpatient visit will be assessed.
1 month

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluation of the satisfaction in the structures team
Tijdsspanne: 1 month

Satisfaction will be assessed using a satisfaction questionnaire to be completed by caregivers or paramedical staff at medical facilities for the first telemedicine assessment (V1), and then by caregivers accompanying the patient for the second assessment in a hospital setting (V2).

It will consist of 8 questions answered on a scale ranging from 1 to 10. These questions will address satisfaction, the extent to which the consultation was tailored to the patient's needs and disability, the patient's dietary habits and the level of difficulty in conducting the consultation. A "free text comments" field will be available.
1 month
Description of telemedicine treatment: feasibility
Tijdsspanne: 2 weeks

It will be assessed based on a description of how the teleconsultation (V1) is organized and the patient's care pathway, the presence of the usual caregiver during meals, a description of the difficulties encountered in evaluating feasibility and the level of discomfort during the food trial using the ECPA scale (Behavioral Scale for Non-Communicative Older Adults) (composite criterion).

The last scale is based on the observation of the patient's behavior and assesses facial expressions, movements, interactions with others and behavior during the meal. The higher the score, the more severe is the pain.
2 weeks
Description of telemedicine treatment: evaluation methods
Tijdsspanne: 2 weeks
It will be assessed based on the description of the remote ecological evaluation, the assessment of the validity of the telemedicine examination among the various stakeholders, and the collection of data on the type of IDDSI food textures before and after treatment (composite criterion).
2 weeks
Description of care in the hospital sector: feasibility
Tijdsspanne: 1 month
It will be assessed by describing the nature of the hospital visit (inpatient stay or outpatient visit), the presence of the usual caregiver, and the difficulties encountered in assessing feasibility, as well as the level of discomfort associated with medical procedures, using the ECPA scale (composite criterion).
1 month
Description of care in the hospital sector: evaluation methods
Tijdsspanne: 1 month

It will be assessed based on the description of the examinations and procedures performed under optimal conditions:

  • speech-language assessment
  • nasofibroscopy,
  • fluoroscopy of swallowing,
  • consumption of a meal outside the patient's usual daily routine. For the last 3 procedures, the ECPA scale will be used. The diagnostic value of the examination will also be evaluated (composite criterion).
1 month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sabine Crestani, Service ORL - Hôpital Larrey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/24/0427
  • 2025-A02816-43 (Andere identificatie: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren