Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interest of Telemedicine in Primary Care in an Multidisability Population Institutionalized (TEDDY)

maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Swallowing disorders are common and fall within the scope of primary care (as basic, essential health services accessible to all individuals within a community). These swallowing disorders, strongly linked to the environment, do not require, in the majority of cases, a technical and intrusive evaluation. The main objective of this project is to study the relevance of an assessment of dysphagia by teleconsultation

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Experimental procedure: swallowing assessment by telemedicine. During this teleconsultation, the resident will do a food test under the eyes of the CHU specialists. Then an hospitalisation will be done with instrumental evaluation. To complete this visit, a teleexpertise will be scheduled approximately 1 month later.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montauban, Ranska, 82 000
        • FAM la Vitarelle
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dounia Akrouh
      • Montauban, Ranska, 82 000
        • MAS de Granès
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dounia Akrouh
      • Rieux-Volvestre, Ranska, 31 310
        • Mas Azure
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Noémie Roussel
        • Alatutkija:
          • Germain Huc, MD
      • Toulouse, Ranska, 31 059
        • Larrey Hospital - Toulouse University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sabine Crestani, MD
        • Alatutkija:
          • Virginie Woisard, PHD
      • Toulouse, Ranska, 31200
        • MAS Jean de la Fontaine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anne Breuillaud
        • Alatutkija:
          • Gauthier Forni

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients aged ≥ 18 years living in a medical institution (MAS type, FAM from the ASEI network)
  • Indication of a medical swallowing assessment in hospital
  • Person affiliated to or beneficiary of a social security system.
  • Free, informed and written consent signed by the participant or their guardian

Exclusion Criteria:

  • Participation in another research including a period of exclusion still ongoing
  • non-movable patient
  • Pregnant woman, Woman of childbearing age without contraception
  • any contraindication to nasofibroscopy and/or fluoroscopy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Patients with a deglutition disorder
All participants will have deglutition disorder.
Muut: Experimental procedure: swallowing assessment by telemedicine
The teleconsultation will be scheduled by the UVD programming IDE after contact by the structure team. This teleconsultation will take place in the presence of the patient's care assistant as well as medical staff (IDE, occupational therapist, physiotherapist, speech therapist, etc.) from the institution and a doctor specializing in swallowing and a speech therapist for the university hospital. The resident will do a food test under the eyes of CHU specialists. The patient will be able to test several textures (more or less solid/liquid) prepared in the center in order to be more accurate in their daily life. The meal will be in his familiar environment with his usual caregivers and tools. The CHU team will be able to interact directly with the institution's staff in order to have all the information necessary to determine their conclusions : questions, details on the patient's degree of compliance, etc.
Muut: Standard procedure: day hospitalization
Treatment for swallowing disorders in the hospital sector consists of the patient coming to the university hospital or to a day hospital in order to carry out a swallowing assessment consisting of invasive examinations such as nasofibroscopy (NF), swallowing fluoroscopy (VFS) as well as eating a meal outside the patient's usual context, sometimes in the presence of other people foreign to the patient (source of distractibility and sometimes anxiety).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Recommendations on food textures
Aikaikkuna: 1 month

Recommendations regarding food textures will be assessed using the IDDSI (International Dysphagia Diet Standardization Initiative) scale during the V1 telemedicine visit and the V2 outpatient visit 15 days later.

This scale consists of 8 categories ranging from 0 ("liquid texture") to 7 ("normal texture"), which are used to assess patients' swallowing abilities.

This scale will be used to assess the recommended solid-textured diet (IDDSI 3 to 7) and liquid-textured diet (IDDSI 0 to 4).

The relevance between the results of the telemedicine and the outpatient visit will be assessed.
1 month

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Evaluation of the satisfaction in the structures team
Aikaikkuna: 1 month

Satisfaction will be assessed using a satisfaction questionnaire to be completed by caregivers or paramedical staff at medical facilities for the first telemedicine assessment (V1), and then by caregivers accompanying the patient for the second assessment in a hospital setting (V2).

It will consist of 8 questions answered on a scale ranging from 1 to 10. These questions will address satisfaction, the extent to which the consultation was tailored to the patient's needs and disability, the patient's dietary habits and the level of difficulty in conducting the consultation. A "free text comments" field will be available.
1 month
Description of telemedicine treatment: feasibility
Aikaikkuna: 2 weeks

It will be assessed based on a description of how the teleconsultation (V1) is organized and the patient's care pathway, the presence of the usual caregiver during meals, a description of the difficulties encountered in evaluating feasibility and the level of discomfort during the food trial using the ECPA scale (Behavioral Scale for Non-Communicative Older Adults) (composite criterion).

The last scale is based on the observation of the patient's behavior and assesses facial expressions, movements, interactions with others and behavior during the meal. The higher the score, the more severe is the pain.
2 weeks
Description of telemedicine treatment: evaluation methods
Aikaikkuna: 2 weeks
It will be assessed based on the description of the remote ecological evaluation, the assessment of the validity of the telemedicine examination among the various stakeholders, and the collection of data on the type of IDDSI food textures before and after treatment (composite criterion).
2 weeks
Description of care in the hospital sector: feasibility
Aikaikkuna: 1 month
It will be assessed by describing the nature of the hospital visit (inpatient stay or outpatient visit), the presence of the usual caregiver, and the difficulties encountered in assessing feasibility, as well as the level of discomfort associated with medical procedures, using the ECPA scale (composite criterion).
1 month
Description of care in the hospital sector: evaluation methods
Aikaikkuna: 1 month

It will be assessed based on the description of the examinations and procedures performed under optimal conditions:

  • speech-language assessment
  • nasofibroscopy,
  • fluoroscopy of swallowing,
  • consumption of a meal outside the patient's usual daily routine. For the last 3 procedures, the ECPA scale will be used. The diagnostic value of the examination will also be evaluated (composite criterion).
1 month

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabine Crestani, Service ORL - Hôpital Larrey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/24/0427
  • 2025-A02816-43 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa