Neoadjuvant Radiotherapy vs Upfront Surgery in Locally Advanced Proximal Rectal Cancer (PRELUDE)
The PRELUDE Study: A Prospective Cohort Study Comparing Neoadjuvant Radiotherapy Followed by Total Mesorectal Excision Versus Upfront Surgery in Patients With Locally Advanced Proximal Rectal Cancer
The PRELUDE Study: A Prospective Cohort Study Comparing Neoadjuvant Radiotherapy Followed by Total Mesorectal Excision Versus Upfront Surgery in Patients with Locally Advanced Proximal Rectal Cancer
The PRELUDE Study is a single-center, prospective cohort study designed to compare neoadjuvant radiotherapy followed by total mesorectal excision (TME) with upfront surgery alone in patients with locally advanced proximal rectal cancer.
The primary endpoint is the rate of local recurrence. Secondary endpoints include overall survival, disease-free survival, and functional outcomes related to bowel, urinary, and sexual function.
The aim of this study is to determine whether neoadjuvant radiotherapy reduces the risk of local recurrence and improves long-term oncological and functional outcomes in this anatomically distinct subgroup of patients with rectal cancer.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Baki Aydınlı
- Telefonní číslo: +9002124142000
- E-mail: drbakiaydinli@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- İstanbul Univercity Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Cemil Burak Kulle
- Telefonní číslo: +900124142000
- E-mail: cemilburakkulle@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Locally Advanced Proximally Rectal Cancer
Exclusion Criteria:
- Distant metastasis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Upfront Surgery
|
Upfront Surgery
|
|
Experimentální: Neoadjuvant Radiotherapy Followed by Surgery
|
Upfront Surgery
Neoadjuvant Radiotherapy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Locally Recurrance
Časové okno: The first five years after enrollment.
|
The first five years after enrollment.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01-06-2025-GIS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .