Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neoadjuvant Radiotherapy vs Upfront Surgery in Locally Advanced Proximal Rectal Cancer (PRELUDE)

2. september 2026 oppdatert av: Baki Aydinli, Istanbul University

The PRELUDE Study: A Prospective Cohort Study Comparing Neoadjuvant Radiotherapy Followed by Total Mesorectal Excision Versus Upfront Surgery in Patients With Locally Advanced Proximal Rectal Cancer

The PRELUDE Study: A Prospective Cohort Study Comparing Neoadjuvant Radiotherapy Followed by Total Mesorectal Excision Versus Upfront Surgery in Patients with Locally Advanced Proximal Rectal Cancer

The PRELUDE Study is a single-center, prospective cohort study designed to compare neoadjuvant radiotherapy followed by total mesorectal excision (TME) with upfront surgery alone in patients with locally advanced proximal rectal cancer.

The primary endpoint is the rate of local recurrence. Secondary endpoints include overall survival, disease-free survival, and functional outcomes related to bowel, urinary, and sexual function.

The aim of this study is to determine whether neoadjuvant radiotherapy reduces the risk of local recurrence and improves long-term oncological and functional outcomes in this anatomically distinct subgroup of patients with rectal cancer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Locally Advanced Proximally Rectal Cancer

Exclusion Criteria:

  • Distant metastasis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Upfront Surgery
Fremgangsmåte: surgery
Upfront Surgery
Eksperimentell: Neoadjuvant Radiotherapy Followed by Surgery
Fremgangsmåte: surgery
Upfront Surgery
Stråling: radiotherapy
Neoadjuvant Radiotherapy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Locally Recurrance
Tidsramme: The first five years after enrollment.
The first five years after enrollment.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01-06-2025-GIS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere