- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07807839
Study of Correlation Between Serum BDNF Levels and Pfirmann Grading and IL- 1β
2. září 2026 aktualizováno: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) is a protein belonging to the neurotrophin family, known to be involved in neuronal survival, growth, and synaptic plasticity.
Recent studies suggest that the role of BDNF may extend beyond the central nervous system to include inflammatory responses and degenerative changes in peripheral tissues.
In particular, BDNF expression has been confirmed within intervertebral disc tissue, with degenerated discs showing increased BDNF expression compared to normal discs, and this expression has been reported to increase further with the severity of degeneration Intervertebral disc degeneration is closely associated with intradiscal nerve ingrowth (neoinnervation) and the resulting generation of pain, and BDNF has been reported as a factor mediating this nerve ingrowth and pain sensitization (central/peripheral sensitization) within the disc.
Interleukin-1 beta (IL-1β), a representative inflammatory cytokine of disc degeneration, is known as a key mediator that promotes extracellular matrix degradation within disc tissue and induces neoinnervation and sensitization.
Because BDNF secretion from neurons and immune cells has also been reported to increase in inflammatory environments, a potential interaction between IL-1β and BDNF has been proposed Accordingly, this study aims to measure serum BDNF concentrations in patients presenting with low back and leg pain due to disc degeneration or spinal stenosis, and to analyze whether these levels show a consistent correlation with Pfirrmann grading on MRI and serum IL-1β concentration.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
59
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: JIHEE Hong
- Telefonní číslo: 01046794343
- E-mail: swon13@daum.net
Studijní místa
-
-
Daegu
-
Daegu, Daegu, Jižní Korea, 42601
- Nábor
- Ji Hee
-
Kontakt:
- J Hee Hong
- Telefonní číslo: 01046794343
- E-mail: swon13@daum.net
-
Kontakt:
- Sungwon Jung
- E-mail: swon12@hanmail.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
low back pain population with disc degeneration confirmed in MRI
Popis
Inclusion Criteria:
- lumbar disc herniation
- lumbar spinal canal stenosis
- patients who have MRI
Exclusion Criteria:
- spine fracture
- spine infection
- spine tumor
- rhematoid arthritis
- ankylosing spondylitis
- systemic lupus erythematosus
- peripheral neuropathy
- fibromyalgia
- patient taking antidepressant, antipsychotics, acetylcholiesterase inhibitor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
back pain patient group
|
blood sampling to detect the level of BDNF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Idenfifying the correlation of BDNF level and Pfirmann grading
Časové okno: day 1
|
day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Idnetifying the correlation of BDNF level and IL-1β
Časové okno: day 1
|
day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. září 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Bolesti zad
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolesti v kříži
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Chirurgické postupy, operativní
- Imunologické techniky
- Molekulární sondové techniky
- Imunoenzymatické techniky
- Imunoanalýza
- Imunosorbentní techniky
- Imunohistochemie
- Sběr vzorků krve
- Enzymová imunosorbentní analýza
Další identifikační čísla studie
- 2026-07-243
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .