- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07807839
Study of Correlation Between Serum BDNF Levels and Pfirmann Grading and IL- 1β
2 de septiembre de 2026 actualizado por: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) is a protein belonging to the neurotrophin family, known to be involved in neuronal survival, growth, and synaptic plasticity.
Recent studies suggest that the role of BDNF may extend beyond the central nervous system to include inflammatory responses and degenerative changes in peripheral tissues.
In particular, BDNF expression has been confirmed within intervertebral disc tissue, with degenerated discs showing increased BDNF expression compared to normal discs, and this expression has been reported to increase further with the severity of degeneration Intervertebral disc degeneration is closely associated with intradiscal nerve ingrowth (neoinnervation) and the resulting generation of pain, and BDNF has been reported as a factor mediating this nerve ingrowth and pain sensitization (central/peripheral sensitization) within the disc.
Interleukin-1 beta (IL-1β), a representative inflammatory cytokine of disc degeneration, is known as a key mediator that promotes extracellular matrix degradation within disc tissue and induces neoinnervation and sensitization.
Because BDNF secretion from neurons and immune cells has also been reported to increase in inflammatory environments, a potential interaction between IL-1β and BDNF has been proposed Accordingly, this study aims to measure serum BDNF concentrations in patients presenting with low back and leg pain due to disc degeneration or spinal stenosis, and to analyze whether these levels show a consistent correlation with Pfirrmann grading on MRI and serum IL-1β concentration.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
59
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: JIHEE Hong
- Número de teléfono: 01046794343
- Correo electrónico: swon13@daum.net
Ubicaciones de estudio
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Daegu
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Daegu, Daegu, Corea del Sur, 42601
- Reclutamiento
- Ji Hee
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Contacto:
- J Hee Hong
- Número de teléfono: 01046794343
- Correo electrónico: swon13@daum.net
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Contacto:
- Sungwon Jung
- Correo electrónico: swon12@hanmail.net
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
low back pain population with disc degeneration confirmed in MRI
Descripción
Inclusion Criteria:
- lumbar disc herniation
- lumbar spinal canal stenosis
- patients who have MRI
Exclusion Criteria:
- spine fracture
- spine infection
- spine tumor
- rhematoid arthritis
- ankylosing spondylitis
- systemic lupus erythematosus
- peripheral neuropathy
- fibromyalgia
- patient taking antidepressant, antipsychotics, acetylcholiesterase inhibitor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
back pain patient group
|
blood sampling to detect the level of BDNF
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Idenfifying the correlation of BDNF level and Pfirmann grading
Periodo de tiempo: day 1
|
day 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Idnetifying the correlation of BDNF level and IL-1β
Periodo de tiempo: day 1
|
day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor de espalda
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Lumbalgia
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Técnicas inmunológicas
- Técnicas de sonda molecular
- Técnicas Inmunoenzimáticas
- Inmunoensayo
- Técnicas de Inmunoadsorción
- Inmunohistoquímica
- Recolección de muestras de sangre
- Ensaío por Inmunoadsorción Ligado a Enzimas
Otros números de identificación del estudio
- 2026-07-243
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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