Designing Effective Alcohol Health Warnings: An Experimental Study With Adults in the U.S.
8. září 2026 aktualizováno: University of Oklahoma
Consuming alcohol is a dose-dependent and modifiable risk factor for breast cancer.
Although alcohol consumption contributes to an estimated 16% of breast cancer cases, awareness of the link between alcohol and breast cancer risk remains low.
Systematically developed and tested health warnings can support population-based approaches and intervention strategies to decrease alcohol consumption and breast cancer risk.
For instance, the U.S. Food and Drug Administration can mandate specific warnings through statements (e.g., "WARNING: This product contains nicotine…") and color graphics depicting the negative health consequences of products that can harm public health, such as tobacco and alcohol.
However, health warning statements and graphics should be assessed among intended audiences before implementation.
Research has outlined principles for effective health warning statements.
This project will test different health warning statements about the health effects of alcohol.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Health warning statements should be assessed for effectiveness among target audiences before implementation as interventions.
Research has outlined principles for effective health warning statements.
Specifically, health warning statements are effective when they impact mediators of health behavior (e.g., message perceptions, emotional/affective reactions, and resistance to messages) as well as actual behavior.
Guided by these assumptions, we will conduct an online randomized clinical trial (RCT) (N=2,000) with US female participants (ages 18 to 65 years) who report consuming alcohol in the past 30 days (i.e., people who currently drink) and young adult female non-drinkers (ages 18-29) to assess how both samples rate different alcohol health warning statements presented in different formats.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zachary Massey, PhD
- Telefonní číslo: (405) 271-6872
- E-mail: zachary-massey@ou.edu
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Nábor
- University of Oklahoma Health Campus, Health Promotion Research Center
-
Kontakt:
- Zachary Massey, PhD
- Telefonní číslo: 405-271-6872
- E-mail: zachary-massey@ou.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- being between 18 and 65 years of age
- assigned female at birth
- self-report having consumed alcohol in the last 30 days for the current drinker groups
- self-report not having consumed alcohol in the last 30 days for the nondrinker groups
- live in the US and able to read, speak, and understand English
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Health warning statement evaluations (bottles)
A randomized clinical trial (RCT) cohort of adult participants (18-65) will complete a computer-based survey-experiment during a single study visit (conducted online).
They will review a series of hypothetical alcohol products and rate the images.
|
The experiment will use a 2 (health warning statement: single-theme statement vs. composite paragraph) x 2 (pictogram: present vs. absent) x 2 (format: alcohol container vs. alcohol advertisement) between- and within-subjects design.
The between-subject groups are 2 (health warning statement: single-theme vs. composite message) x 2 (pictogram: present vs. absent), and the within-subjects factor is the format of warning presentation (2 alcohol containers vs. 2 alcohol advertisements).
|
|
Experimentální: Health warning statement evaluations (ads)
A randomized clinical trial (RCT) cohort of adult participants (18-65) will complete a computer-based survey-experiment during a single study visit (conducted online).
They will review a series of hypothetical alcohol products and rate the images.
|
The experiment will use a 2 (health warning statement: single-theme statement vs. composite paragraph) x 2 (pictogram: present vs. absent) x 2 (format: alcohol container vs. alcohol advertisement) between- and within-subjects design.
The between-subject groups are 2 (health warning statement: single-theme vs. composite message) x 2 (pictogram: present vs. absent), and the within-subjects factor is the format of warning presentation (2 alcohol containers vs. 2 alcohol advertisements).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Risk perceptions of alcohol harms (questionnaire self-report)
Časové okno: Assessed immediately after stimulus exposure.
|
Continuous self-report measure (1 to 9) for perceptions of severity and likelihood of negative health effects occurring as a result of alcohol consumption.
|
Assessed immediately after stimulus exposure.
|
|
Perceived efficacy to prevent alcohol harms (questionnaire self-report)
Časové okno: Assessed immediately after stimulus exposure.
|
Continuous self-report measure (1 to 9) for perceptions of response and self-efficacy to protect against the negative health effects occurring as a result of alcohol consumption.
|
Assessed immediately after stimulus exposure.
|
|
Attitudes about alcohol consumption (questionnaire self-report)
Časové okno: Assessed immediately after stimulus exposure.
|
Continuous self-report measure (1 to 7) for attitudes about alcohol consumption.
|
Assessed immediately after stimulus exposure.
|
|
Intentions to quit or reduce drinking alcohol (questionnaire self-report)
Časové okno: Assessed immediately after stimulus exposure.
|
Continuous self-report measure (1 to 9) for intentions to quit or reduce alcohol consumption in the next 6 months.
|
Assessed immediately after stimulus exposure.
|
|
Intentions to seek information about alcohol health effects and cancer screenings (questionnaire self-report)
Časové okno: Assessed immediately after stimulus exposure.
|
Continuous self-report measure (1 to 9) for intentions to seek information about the health effects of alcohol, including cancer screenings.
|
Assessed immediately after stimulus exposure.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Attention to warning statements (questionnaire self-report)
Časové okno: Assessed immediately after stimulus exposure.
|
Continuous self-report measure (1 to 9) of attention to experimental images.
|
Assessed immediately after stimulus exposure.
|
|
Perceived message effectiveness (questionnaire self-report)
Časové okno: Assessed immediately after stimulus exposure.
|
Continuous self-report measure (1 to 9) of perceived message effectiveness of health warnings in experimental images.
|
Assessed immediately after stimulus exposure.
|
|
Reactance (questionnaire self-report)
Časové okno: Assessed immediately after stimulus exposure.
|
Continuous self-report measure (1 to 9) of opposition to the health warning information in experimental images.
|
Assessed immediately after stimulus exposure.
|
|
Emotional responses (questionnaire self-report)
Časové okno: Assessed immediately after stimulus exposure.
|
Continuous self-report measure (1 to 9) for strength of positive to negative feeling/emotions about the experimental images.
|
Assessed immediately after stimulus exposure.
|
|
Alcohol product appeal (questionnaire self-report)
Časové okno: Assessed immediately after stimulus exposure.
|
Continuous self-report measure (1 to 9) for appeal of products in experimental images.
|
Assessed immediately after stimulus exposure.
|
|
Unaided recall (i.e., correctly recalling health effects described in warnings)
Časové okno: Assessed immediately after stimulus exposure.
|
Open-ended qualitative recall.
Participants are prompted to describe the health risks of alcohol use mentioned in the experimental images.
|
Assessed immediately after stimulus exposure.
|
|
"Masked" recall (i.e., viewing health warning stimuli with messages blurred to prompt recall of specific messages)
Časové okno: Assessed immediately after stimulus exposure.
|
Participants view the 1st image they were exposed to in the experiment with the health warning blurred and are prompted to write down everything they can recall about it.
|
Assessed immediately after stimulus exposure.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. září 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 18774
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .