- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07812545
Designing Effective Alcohol Health Warnings: An Experimental Study With Adults in the U.S.
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma
Consuming alcohol is a dose-dependent and modifiable risk factor for breast cancer.
Although alcohol consumption contributes to an estimated 16% of breast cancer cases, awareness of the link between alcohol and breast cancer risk remains low.
Systematically developed and tested health warnings can support population-based approaches and intervention strategies to decrease alcohol consumption and breast cancer risk.
For instance, the U.S. Food and Drug Administration can mandate specific warnings through statements (e.g., "WARNING: This product contains nicotine…") and color graphics depicting the negative health consequences of products that can harm public health, such as tobacco and alcohol.
However, health warning statements and graphics should be assessed among intended audiences before implementation.
Research has outlined principles for effective health warning statements.
This project will test different health warning statements about the health effects of alcohol.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Health warning statements should be assessed for effectiveness among target audiences before implementation as interventions.
Research has outlined principles for effective health warning statements.
Specifically, health warning statements are effective when they impact mediators of health behavior (e.g., message perceptions, emotional/affective reactions, and resistance to messages) as well as actual behavior.
Guided by these assumptions, we will conduct an online randomized clinical trial (RCT) (N=2,000) with US female participants (ages 18 to 65 years) who report consuming alcohol in the past 30 days (i.e., people who currently drink) and young adult female non-drinkers (ages 18-29) to assess how both samples rate different alcohol health warning statements presented in different formats.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zachary Massey, PhD
- Puhelinnumero: (405) 271-6872
- Sähköposti: zachary-massey@ou.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Rekrytointi
- University of Oklahoma Health Campus, Health Promotion Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Zachary Massey, PhD
- Puhelinnumero: 405-271-6872
- Sähköposti: zachary-massey@ou.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- being between 18 and 65 years of age
- assigned female at birth
- self-report having consumed alcohol in the last 30 days for the current drinker groups
- self-report not having consumed alcohol in the last 30 days for the nondrinker groups
- live in the US and able to read, speak, and understand English
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Health warning statement evaluations (bottles)
A randomized clinical trial (RCT) cohort of adult participants (18-65) will complete a computer-based survey-experiment during a single study visit (conducted online).
They will review a series of hypothetical alcohol products and rate the images.
|
The experiment will use a 2 (health warning statement: single-theme statement vs. composite paragraph) x 2 (pictogram: present vs. absent) x 2 (format: alcohol container vs. alcohol advertisement) between- and within-subjects design.
The between-subject groups are 2 (health warning statement: single-theme vs. composite message) x 2 (pictogram: present vs. absent), and the within-subjects factor is the format of warning presentation (2 alcohol containers vs. 2 alcohol advertisements).
|
|
Kokeellinen: Health warning statement evaluations (ads)
A randomized clinical trial (RCT) cohort of adult participants (18-65) will complete a computer-based survey-experiment during a single study visit (conducted online).
They will review a series of hypothetical alcohol products and rate the images.
|
The experiment will use a 2 (health warning statement: single-theme statement vs. composite paragraph) x 2 (pictogram: present vs. absent) x 2 (format: alcohol container vs. alcohol advertisement) between- and within-subjects design.
The between-subject groups are 2 (health warning statement: single-theme vs. composite message) x 2 (pictogram: present vs. absent), and the within-subjects factor is the format of warning presentation (2 alcohol containers vs. 2 alcohol advertisements).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Risk perceptions of alcohol harms (questionnaire self-report)
Aikaikkuna: Assessed immediately after stimulus exposure.
|
Continuous self-report measure (1 to 9) for perceptions of severity and likelihood of negative health effects occurring as a result of alcohol consumption.
|
Assessed immediately after stimulus exposure.
|
|
Perceived efficacy to prevent alcohol harms (questionnaire self-report)
Aikaikkuna: Assessed immediately after stimulus exposure.
|
Continuous self-report measure (1 to 9) for perceptions of response and self-efficacy to protect against the negative health effects occurring as a result of alcohol consumption.
|
Assessed immediately after stimulus exposure.
|
|
Attitudes about alcohol consumption (questionnaire self-report)
Aikaikkuna: Assessed immediately after stimulus exposure.
|
Continuous self-report measure (1 to 7) for attitudes about alcohol consumption.
|
Assessed immediately after stimulus exposure.
|
|
Intentions to quit or reduce drinking alcohol (questionnaire self-report)
Aikaikkuna: Assessed immediately after stimulus exposure.
|
Continuous self-report measure (1 to 9) for intentions to quit or reduce alcohol consumption in the next 6 months.
|
Assessed immediately after stimulus exposure.
|
|
Intentions to seek information about alcohol health effects and cancer screenings (questionnaire self-report)
Aikaikkuna: Assessed immediately after stimulus exposure.
|
Continuous self-report measure (1 to 9) for intentions to seek information about the health effects of alcohol, including cancer screenings.
|
Assessed immediately after stimulus exposure.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Attention to warning statements (questionnaire self-report)
Aikaikkuna: Assessed immediately after stimulus exposure.
|
Continuous self-report measure (1 to 9) of attention to experimental images.
|
Assessed immediately after stimulus exposure.
|
|
Perceived message effectiveness (questionnaire self-report)
Aikaikkuna: Assessed immediately after stimulus exposure.
|
Continuous self-report measure (1 to 9) of perceived message effectiveness of health warnings in experimental images.
|
Assessed immediately after stimulus exposure.
|
|
Reactance (questionnaire self-report)
Aikaikkuna: Assessed immediately after stimulus exposure.
|
Continuous self-report measure (1 to 9) of opposition to the health warning information in experimental images.
|
Assessed immediately after stimulus exposure.
|
|
Emotional responses (questionnaire self-report)
Aikaikkuna: Assessed immediately after stimulus exposure.
|
Continuous self-report measure (1 to 9) for strength of positive to negative feeling/emotions about the experimental images.
|
Assessed immediately after stimulus exposure.
|
|
Alcohol product appeal (questionnaire self-report)
Aikaikkuna: Assessed immediately after stimulus exposure.
|
Continuous self-report measure (1 to 9) for appeal of products in experimental images.
|
Assessed immediately after stimulus exposure.
|
|
Unaided recall (i.e., correctly recalling health effects described in warnings)
Aikaikkuna: Assessed immediately after stimulus exposure.
|
Open-ended qualitative recall.
Participants are prompted to describe the health risks of alcohol use mentioned in the experimental images.
|
Assessed immediately after stimulus exposure.
|
|
"Masked" recall (i.e., viewing health warning stimuli with messages blurred to prompt recall of specific messages)
Aikaikkuna: Assessed immediately after stimulus exposure.
|
Participants view the 1st image they were exposed to in the experiment with the health warning blurred and are prompted to write down everything they can recall about it.
|
Assessed immediately after stimulus exposure.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18774
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .