Subincisional Pockets for Sealing Clear Corneal Incisions in Cataract Surgery (SIPSIP)
10. září 2026 aktualizováno: Philippine Eye Research Institute
Sub-Incisional Pockets for Sealing Phacoemulsification Incisions: A Retrospective Cohort Study
The main goal of the sub-incisional pocket (SIP) is to provide a wound seal option during corneal surgery.
This retrospective cohort study aims to report the efficacy and safety of SIP among eyes undergoing routine cornea surgery as well as to determine factors that could be correlated with wound seal.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Makati City, Filipíny
- Peregrine Eye and Laser Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients that have undergone phacoemulsification with the sub-incisional pocket (SIP) from the Peregrine Eye and Laser Institute within the set study period of January 1, 2025 to February 28, 2026.
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult (≥18 years) participants
- Patients undergoing primary phacoemulsification with clear corneal incision and in-the-bag intraocular acrylic lens
- Uncomplicated cataract surgeries utilizing a 2.2 mm temporal clear corneal incision with sub-incisional stromal pocket.
Exclusion Criteria:
- Medical records from patients with intraoperative complications requiring incisions or suturing
- Prior surgery in the operative eye
- Prior corneal disease or ocular surface disease
- With an inadequate follow-up within 7 days after surgery
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wound seal of participants assessed with the CCI-SIP 4-point ordinal scale by pressure with cotton tip pledget at post-operative day 1.
Časové okno: 6 Weeks
|
Clear corneal incision-Subincisional pocket (CCI-SIP) wound seals were graded on a 4-point ordinal scale: Grade 4, Fully formed AC after removal of all instrumentation with no hydration maneuvers; Grade 3, Flat AC after instrumentation removal, AC reformed after hydrating the side-port incisions only; Grade 2, Flat AC reformed after hydrating both side ports and SIP; and Grade 1, flat AC reformed after hydrating the side ports, SIP and CCI lateral walls.
A higher wound grade denotes better wound sealability.
|
6 Weeks
|
|
Change from 3 months pre-operation in astigmatism as measured by keratometry (diopter) at 6 weeks post-operation.
Časové okno: 6 weeks
|
6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. září 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RGAO-2026-0520
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .