Subincisional Pockets for Sealing Clear Corneal Incisions in Cataract Surgery (SIPSIP)
10 września 2026 zaktualizowane przez: Philippine Eye Research Institute
Sub-Incisional Pockets for Sealing Phacoemulsification Incisions: A Retrospective Cohort Study
The main goal of the sub-incisional pocket (SIP) is to provide a wound seal option during corneal surgery.
This retrospective cohort study aims to report the efficacy and safety of SIP among eyes undergoing routine cornea surgery as well as to determine factors that could be correlated with wound seal.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Makati City, Filipiny
- Peregrine Eye and Laser Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients that have undergone phacoemulsification with the sub-incisional pocket (SIP) from the Peregrine Eye and Laser Institute within the set study period of January 1, 2025 to February 28, 2026.
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult (≥18 years) participants
- Patients undergoing primary phacoemulsification with clear corneal incision and in-the-bag intraocular acrylic lens
- Uncomplicated cataract surgeries utilizing a 2.2 mm temporal clear corneal incision with sub-incisional stromal pocket.
Exclusion Criteria:
- Medical records from patients with intraoperative complications requiring incisions or suturing
- Prior surgery in the operative eye
- Prior corneal disease or ocular surface disease
- With an inadequate follow-up within 7 days after surgery
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wound seal of participants assessed with the CCI-SIP 4-point ordinal scale by pressure with cotton tip pledget at post-operative day 1.
Ramy czasowe: 6 Weeks
|
Clear corneal incision-Subincisional pocket (CCI-SIP) wound seals were graded on a 4-point ordinal scale: Grade 4, Fully formed AC after removal of all instrumentation with no hydration maneuvers; Grade 3, Flat AC after instrumentation removal, AC reformed after hydrating the side-port incisions only; Grade 2, Flat AC reformed after hydrating both side ports and SIP; and Grade 1, flat AC reformed after hydrating the side ports, SIP and CCI lateral walls.
A higher wound grade denotes better wound sealability.
|
6 Weeks
|
|
Change from 3 months pre-operation in astigmatism as measured by keratometry (diopter) at 6 weeks post-operation.
Ramy czasowe: 6 weeks
|
6 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 września 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RGAO-2026-0520
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .