Subincisional Pockets for Sealing Clear Corneal Incisions in Cataract Surgery (SIPSIP)
10 september 2026 bijgewerkt door: Philippine Eye Research Institute
Sub-Incisional Pockets for Sealing Phacoemulsification Incisions: A Retrospective Cohort Study
The main goal of the sub-incisional pocket (SIP) is to provide a wound seal option during corneal surgery.
This retrospective cohort study aims to report the efficacy and safety of SIP among eyes undergoing routine cornea surgery as well as to determine factors that could be correlated with wound seal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Makati City, Filippijnen
- Peregrine Eye and Laser Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients that have undergone phacoemulsification with the sub-incisional pocket (SIP) from the Peregrine Eye and Laser Institute within the set study period of January 1, 2025 to February 28, 2026.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult (≥18 years) participants
- Patients undergoing primary phacoemulsification with clear corneal incision and in-the-bag intraocular acrylic lens
- Uncomplicated cataract surgeries utilizing a 2.2 mm temporal clear corneal incision with sub-incisional stromal pocket.
Exclusion Criteria:
- Medical records from patients with intraoperative complications requiring incisions or suturing
- Prior surgery in the operative eye
- Prior corneal disease or ocular surface disease
- With an inadequate follow-up within 7 days after surgery
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wound seal of participants assessed with the CCI-SIP 4-point ordinal scale by pressure with cotton tip pledget at post-operative day 1.
Tijdsspanne: 6 Weeks
|
Clear corneal incision-Subincisional pocket (CCI-SIP) wound seals were graded on a 4-point ordinal scale: Grade 4, Fully formed AC after removal of all instrumentation with no hydration maneuvers; Grade 3, Flat AC after instrumentation removal, AC reformed after hydrating the side-port incisions only; Grade 2, Flat AC reformed after hydrating both side ports and SIP; and Grade 1, flat AC reformed after hydrating the side ports, SIP and CCI lateral walls.
A higher wound grade denotes better wound sealability.
|
6 Weeks
|
|
Change from 3 months pre-operation in astigmatism as measured by keratometry (diopter) at 6 weeks post-operation.
Tijdsspanne: 6 weeks
|
6 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 september 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RGAO-2026-0520
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .