Subincisional Pockets for Sealing Clear Corneal Incisions in Cataract Surgery (SIPSIP)
10 de septiembre de 2026 actualizado por: Philippine Eye Research Institute
Sub-Incisional Pockets for Sealing Phacoemulsification Incisions: A Retrospective Cohort Study
The main goal of the sub-incisional pocket (SIP) is to provide a wound seal option during corneal surgery.
This retrospective cohort study aims to report the efficacy and safety of SIP among eyes undergoing routine cornea surgery as well as to determine factors that could be correlated with wound seal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Makati City, Filipinas
- Peregrine Eye and Laser Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients that have undergone phacoemulsification with the sub-incisional pocket (SIP) from the Peregrine Eye and Laser Institute within the set study period of January 1, 2025 to February 28, 2026.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult (≥18 years) participants
- Patients undergoing primary phacoemulsification with clear corneal incision and in-the-bag intraocular acrylic lens
- Uncomplicated cataract surgeries utilizing a 2.2 mm temporal clear corneal incision with sub-incisional stromal pocket.
Exclusion Criteria:
- Medical records from patients with intraoperative complications requiring incisions or suturing
- Prior surgery in the operative eye
- Prior corneal disease or ocular surface disease
- With an inadequate follow-up within 7 days after surgery
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Wound seal of participants assessed with the CCI-SIP 4-point ordinal scale by pressure with cotton tip pledget at post-operative day 1.
Periodo de tiempo: 6 Weeks
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Clear corneal incision-Subincisional pocket (CCI-SIP) wound seals were graded on a 4-point ordinal scale: Grade 4, Fully formed AC after removal of all instrumentation with no hydration maneuvers; Grade 3, Flat AC after instrumentation removal, AC reformed after hydrating the side-port incisions only; Grade 2, Flat AC reformed after hydrating both side ports and SIP; and Grade 1, flat AC reformed after hydrating the side ports, SIP and CCI lateral walls.
A higher wound grade denotes better wound sealability.
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6 Weeks
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Change from 3 months pre-operation in astigmatism as measured by keratometry (diopter) at 6 weeks post-operation.
Periodo de tiempo: 6 weeks
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6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RGAO-2026-0520
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