Preoperative Embolization for Highly Vascular Brain Tumors
Preoperative Embolization for Highly Vascularised Intracranial Tumors
Highly vascular brain tumors, including meningiomas, hemangioblastomas, and certain metastases, have a rich blood supply that can lead to substantial blood loss and technical difficulties during surgical removal. Preoperative endovascular embolization is an adjunctive, catheter-based procedure used to block the feeding blood vessels of the tumor before surgery, aiming to reduce intraoperative bleeding and facilitate safer tumor resection.
The primary purpose of this study is to evaluate the technical feasibility, safety, and effectiveness of preoperative endovascular embolization in patients with highly vascular intracranial tumors.
Participants enrolled in this prospective study will undergo:
- Pre-procedural neurological and diagnostic cross-sectional imaging (contrast-enhanced MRI or CT angiography).
- Diagnostic digital subtraction angiography (DSA) to map tumor-feeding arteries, followed by super-selective catheterization to deliver embolic materials (polyvinyl alcohol particles, Onyx, or microcoils).
- Microsurgical tumor resection within 24 to 72 hours following the embolization procedure.
Researchers will assess the degree of tumor devascularization achieved, the volume of intraoperative blood loss, blood transfusion requirements, total surgical duration, extent of tumor resection, and the occurrence of any procedure-related complications.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of a hypervascular brain tumor (e.g., meningioma, hemangioblastoma, or hypervascular metastasis) confirmed by contrast-enhanced MRI or CT
- Scheduled for preoperative endovascular embolization followed by microsurgical resection
Exclusion Criteria:
- Severe, uncorrected coagulopathy
- Severe allergy to iodinated contrast media
- Severe renal insufficiency (estimated glomerular filtration rate [eGFR] < 30 mL/min/1.73 m²)
- Absence of safe arterial access
- Absence of identifiable tumor-feeding vessels suitable for selective microcatheterization
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Preoperative Embolization and Surgical Resection
Participants undergo pre-procedural neurological and imaging assessment, followed by diagnostic digital subtraction angiography (DSA) to identify tumor-feeding vessels.
Super-selective microcatheterization is performed to deliver embolic agents (polyvinyl alcohol [PVA] particles, Onyx, or microcoils) for tumor devascularization.
Post-embolization devascularization is evaluated by repeat DSA/CT, followed by microsurgical tumor resection within 24 to 72 hours.
|
Diagnostic cerebral digital subtraction angiography (DSA) is performed to identify tumor-feeding arteries and exclude dangerous anastomoses.
Super-selective microcatheterization is then conducted to deliver embolic materials (polyvinyl alcohol [PVA] particles, Onyx, or microcoils) directly into the tumor vasculature.
Tumor devascularization is quantified via post-procedural DSA/CT (<50%, 50-80%, or >80%).
Following endovascular devascularization, patients undergo microsurgical tumor resection within 24 to 72 hours.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Participants Achieving Defined Grades of Tumor Devascularization
Časové okno: 24 hours post-embolization
|
Tumor devascularization is determined by comparing post-embolization digital subtraction angiography (DSA) or CT angiography against baseline diagnostic imaging.
Participants are categorized into three predefined grades based on devascularization of tumor vascular blush: poor (<50%), moderate (50% to 80%), or good/complete (>80%).
|
24 hours post-embolization
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, nervová tkáň
- Novotvary nervového systému
- Novotvary, cévní tkáň
- Meningeální novotvary
- Novotvary centrálního nervového systému
- Hemangiom, kapilára
- Hemangiom
- Meningiom
- Novotvary mozku
- Hemangioblastom
Další identifikační čísla studie
- Embolization of Brain Tumors
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .