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Preoperative Embolization for Highly Vascular Brain Tumors

11 de septiembre de 2026 actualizado por: Sara Bakhet Abd Elrassol Saleh, Assiut University

Preoperative Embolization for Highly Vascularised Intracranial Tumors

Highly vascular brain tumors, including meningiomas, hemangioblastomas, and certain metastases, have a rich blood supply that can lead to substantial blood loss and technical difficulties during surgical removal. Preoperative endovascular embolization is an adjunctive, catheter-based procedure used to block the feeding blood vessels of the tumor before surgery, aiming to reduce intraoperative bleeding and facilitate safer tumor resection.

The primary purpose of this study is to evaluate the technical feasibility, safety, and effectiveness of preoperative endovascular embolization in patients with highly vascular intracranial tumors.

Participants enrolled in this prospective study will undergo:

  1. Pre-procedural neurological and diagnostic cross-sectional imaging (contrast-enhanced MRI or CT angiography).
  2. Diagnostic digital subtraction angiography (DSA) to map tumor-feeding arteries, followed by super-selective catheterization to deliver embolic materials (polyvinyl alcohol particles, Onyx, or microcoils).
  3. Microsurgical tumor resection within 24 to 72 hours following the embolization procedure.

Researchers will assess the degree of tumor devascularization achieved, the volume of intraoperative blood loss, blood transfusion requirements, total surgical duration, extent of tumor resection, and the occurrence of any procedure-related complications.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

55

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of a hypervascular brain tumor (e.g., meningioma, hemangioblastoma, or hypervascular metastasis) confirmed by contrast-enhanced MRI or CT
  • Scheduled for preoperative endovascular embolization followed by microsurgical resection

Exclusion Criteria:

  • Severe, uncorrected coagulopathy
  • Severe allergy to iodinated contrast media
  • Severe renal insufficiency (estimated glomerular filtration rate [eGFR] < 30 mL/min/1.73 m²)
  • Absence of safe arterial access
  • Absence of identifiable tumor-feeding vessels suitable for selective microcatheterization

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Preoperative Embolization and Surgical Resection
Participants undergo pre-procedural neurological and imaging assessment, followed by diagnostic digital subtraction angiography (DSA) to identify tumor-feeding vessels. Super-selective microcatheterization is performed to deliver embolic agents (polyvinyl alcohol [PVA] particles, Onyx, or microcoils) for tumor devascularization. Post-embolization devascularization is evaluated by repeat DSA/CT, followed by microsurgical tumor resection within 24 to 72 hours.
Procedimiento: Preoperative Endovascular Embolization
Diagnostic cerebral digital subtraction angiography (DSA) is performed to identify tumor-feeding arteries and exclude dangerous anastomoses. Super-selective microcatheterization is then conducted to deliver embolic materials (polyvinyl alcohol [PVA] particles, Onyx, or microcoils) directly into the tumor vasculature. Tumor devascularization is quantified via post-procedural DSA/CT (<50%, 50-80%, or >80%). Following endovascular devascularization, patients undergo microsurgical tumor resection within 24 to 72 hours.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of Participants Achieving Defined Grades of Tumor Devascularization
Periodo de tiempo: 24 hours post-embolization
Tumor devascularization is determined by comparing post-embolization digital subtraction angiography (DSA) or CT angiography against baseline diagnostic imaging. Participants are categorized into three predefined grades based on devascularization of tumor vascular blush: poor (<50%), moderate (50% to 80%), or good/complete (>80%).
24 hours post-embolization

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Embolization of Brain Tumors

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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