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Preoperative Embolization for Highly Vascular Brain Tumors

11 settembre 2026 aggiornato da: Sara Bakhet Abd Elrassol Saleh, Assiut University

Preoperative Embolization for Highly Vascularised Intracranial Tumors

Highly vascular brain tumors, including meningiomas, hemangioblastomas, and certain metastases, have a rich blood supply that can lead to substantial blood loss and technical difficulties during surgical removal. Preoperative endovascular embolization is an adjunctive, catheter-based procedure used to block the feeding blood vessels of the tumor before surgery, aiming to reduce intraoperative bleeding and facilitate safer tumor resection.

The primary purpose of this study is to evaluate the technical feasibility, safety, and effectiveness of preoperative endovascular embolization in patients with highly vascular intracranial tumors.

Participants enrolled in this prospective study will undergo:

  1. Pre-procedural neurological and diagnostic cross-sectional imaging (contrast-enhanced MRI or CT angiography).
  2. Diagnostic digital subtraction angiography (DSA) to map tumor-feeding arteries, followed by super-selective catheterization to deliver embolic materials (polyvinyl alcohol particles, Onyx, or microcoils).
  3. Microsurgical tumor resection within 24 to 72 hours following the embolization procedure.

Researchers will assess the degree of tumor devascularization achieved, the volume of intraoperative blood loss, blood transfusion requirements, total surgical duration, extent of tumor resection, and the occurrence of any procedure-related complications.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

55

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of a hypervascular brain tumor (e.g., meningioma, hemangioblastoma, or hypervascular metastasis) confirmed by contrast-enhanced MRI or CT
  • Scheduled for preoperative endovascular embolization followed by microsurgical resection

Exclusion Criteria:

  • Severe, uncorrected coagulopathy
  • Severe allergy to iodinated contrast media
  • Severe renal insufficiency (estimated glomerular filtration rate [eGFR] < 30 mL/min/1.73 m²)
  • Absence of safe arterial access
  • Absence of identifiable tumor-feeding vessels suitable for selective microcatheterization

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Preoperative Embolization and Surgical Resection
Participants undergo pre-procedural neurological and imaging assessment, followed by diagnostic digital subtraction angiography (DSA) to identify tumor-feeding vessels. Super-selective microcatheterization is performed to deliver embolic agents (polyvinyl alcohol [PVA] particles, Onyx, or microcoils) for tumor devascularization. Post-embolization devascularization is evaluated by repeat DSA/CT, followed by microsurgical tumor resection within 24 to 72 hours.
Procedura: Preoperative Endovascular Embolization
Diagnostic cerebral digital subtraction angiography (DSA) is performed to identify tumor-feeding arteries and exclude dangerous anastomoses. Super-selective microcatheterization is then conducted to deliver embolic materials (polyvinyl alcohol [PVA] particles, Onyx, or microcoils) directly into the tumor vasculature. Tumor devascularization is quantified via post-procedural DSA/CT (<50%, 50-80%, or >80%). Following endovascular devascularization, patients undergo microsurgical tumor resection within 24 to 72 hours.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Participants Achieving Defined Grades of Tumor Devascularization
Lasso di tempo: 24 hours post-embolization
Tumor devascularization is determined by comparing post-embolization digital subtraction angiography (DSA) or CT angiography against baseline diagnostic imaging. Participants are categorized into three predefined grades based on devascularization of tumor vascular blush: poor (<50%), moderate (50% to 80%), or good/complete (>80%).
24 hours post-embolization

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Embolization of Brain Tumors

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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