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Preoperative Embolization for Highly Vascular Brain Tumors

11 de setembro de 2026 atualizado por: Sara Bakhet Abd Elrassol Saleh, Assiut University

Preoperative Embolization for Highly Vascularised Intracranial Tumors

Highly vascular brain tumors, including meningiomas, hemangioblastomas, and certain metastases, have a rich blood supply that can lead to substantial blood loss and technical difficulties during surgical removal. Preoperative endovascular embolization is an adjunctive, catheter-based procedure used to block the feeding blood vessels of the tumor before surgery, aiming to reduce intraoperative bleeding and facilitate safer tumor resection.

The primary purpose of this study is to evaluate the technical feasibility, safety, and effectiveness of preoperative endovascular embolization in patients with highly vascular intracranial tumors.

Participants enrolled in this prospective study will undergo:

  1. Pre-procedural neurological and diagnostic cross-sectional imaging (contrast-enhanced MRI or CT angiography).
  2. Diagnostic digital subtraction angiography (DSA) to map tumor-feeding arteries, followed by super-selective catheterization to deliver embolic materials (polyvinyl alcohol particles, Onyx, or microcoils).
  3. Microsurgical tumor resection within 24 to 72 hours following the embolization procedure.

Researchers will assess the degree of tumor devascularization achieved, the volume of intraoperative blood loss, blood transfusion requirements, total surgical duration, extent of tumor resection, and the occurrence of any procedure-related complications.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

55

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of a hypervascular brain tumor (e.g., meningioma, hemangioblastoma, or hypervascular metastasis) confirmed by contrast-enhanced MRI or CT
  • Scheduled for preoperative endovascular embolization followed by microsurgical resection

Exclusion Criteria:

  • Severe, uncorrected coagulopathy
  • Severe allergy to iodinated contrast media
  • Severe renal insufficiency (estimated glomerular filtration rate [eGFR] < 30 mL/min/1.73 m²)
  • Absence of safe arterial access
  • Absence of identifiable tumor-feeding vessels suitable for selective microcatheterization

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Preoperative Embolization and Surgical Resection
Participants undergo pre-procedural neurological and imaging assessment, followed by diagnostic digital subtraction angiography (DSA) to identify tumor-feeding vessels. Super-selective microcatheterization is performed to deliver embolic agents (polyvinyl alcohol [PVA] particles, Onyx, or microcoils) for tumor devascularization. Post-embolization devascularization is evaluated by repeat DSA/CT, followed by microsurgical tumor resection within 24 to 72 hours.
Procedimento: Preoperative Endovascular Embolization
Diagnostic cerebral digital subtraction angiography (DSA) is performed to identify tumor-feeding arteries and exclude dangerous anastomoses. Super-selective microcatheterization is then conducted to deliver embolic materials (polyvinyl alcohol [PVA] particles, Onyx, or microcoils) directly into the tumor vasculature. Tumor devascularization is quantified via post-procedural DSA/CT (<50%, 50-80%, or >80%). Following endovascular devascularization, patients undergo microsurgical tumor resection within 24 to 72 hours.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of Participants Achieving Defined Grades of Tumor Devascularization
Prazo: 24 hours post-embolization
Tumor devascularization is determined by comparing post-embolization digital subtraction angiography (DSA) or CT angiography against baseline diagnostic imaging. Participants are categorized into three predefined grades based on devascularization of tumor vascular blush: poor (<50%), moderate (50% to 80%), or good/complete (>80%).
24 hours post-embolization

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Embolization of Brain Tumors

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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