Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modelization of Early Endometrial-trophoblast Molecular Interaction (MEETMI)

11. září 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Despite significant advances in assisted reproductive technology, only 25% of in vitro fertilization (IVF) embryo transfers result in pregnancy, largely due to implantation failure. Preeclampsia complicates 2 to 5% of pregnancies, causes 76,000 maternal deaths worldwide each year, and is one of the leading causes of extreme prematurity (20% of premature births occurring before 32 weeks of gestation). The MEETMI project aims to characterize, in the laboratory, the early endometrium-trophoblast molecular interactions that determine the initial stages of human implantation and placentation. As part of routine care, patients will undergo a diagnostic hysteroscopy during which a endometrial biopsy may be performed. If the patient consents to participate in the study, an additional extended endometrial biopsy will be collected for research purposes.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Despite significant advances in assisted reproductive technology, only 25% of in vitro fertilization (IVF) embryo transfers result in pregnancy, largely due to implantation failure.

Preeclampsia complicates 2 to 5% of pregnancies, causes 76,000 maternal deaths worldwide each year, and is one of the leading causes of extreme prematurity (20% of premature births occurring before 32 weeks of gestation). There is no curative treatment, and only delivery of the baby and placenta can cure the patient. During preeclampsia, early placental abnormalities occur in the first trimester of pregnancy, even though the initial stages of human embryo implantation (apposition, adhesion, invasion) and early placentation remain poorly understood.

The primary objective of the MEETMI project is to characterize, in the laboratory, the early endometrium-trophoblast molecular interactions that determine the initial stages of human implantation and placentation.

It is essential to collect human endometrial cells (epithelial and stromal cells) from endometrial biopsies performed as part of routine care in patients who have been previously informed and have given their consent to the research.

For the placental part, following models available in the Lecarpentier's laboratory at the Institut Cochin will be used: human trophoblast stem cells (hTSCs), placental organoids derived from first-trimester placenta .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Medical indication for a diagnostic hysteroscopy between the ages of 18 and 50
  • Comprehensive information provided prior to the hysteroscopy
  • Informed consent signed by the patient

Exclusion Criteria:

  • Current pregnancy
  • Age < 18 or > 50
  • Patient refusal
  • Woman under court-ordered protection
  • Not enrolled in the general social security system
  • Patient who is HIV- or HCV-positive, regardless of viral load
  • Patient whose medical history requires medication that may interfere with trophoblast biology (immunomodulators in cases of autoimmune diseases, anti-rejection drugs in transplant patients)
  • Known genetic disorder in the patient
  • Unable to understand and sign the consent form

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hysteroscopy arm
Patients will undergo a diagnostic hysteroscopy during which a endometrial biopsy may be performed. An additional extended endometrial biopsy will be collected for research purposes.
Postup: Diagnostic hysteroscopy with endometrial biopsy

During the gynecological consultation prior to the diagnostic hysteroscopy, patients who meet the inclusion criteria will be offered participation in the MEETMI study. The patient's consent will be obtained during this consultation or no later than the day of the hysteroscopy.

The hysteroscopy will preferably be performed on days 14-16 of the menstrual cycle, outside the menstrual period, in accordance with current practices.

During this hysteroscopy:

  • Endometrial biopsies will be performed as part of the standard care
  • An expanded endometrial biopsy will be performed for research purposes. The extended biopsy is taken from the same location, with the same dimensions, and using the same technique as the biopsies performed as part of standard care. The extended biopsy does not significantly increase either the duration of the procedure or the risk associated with diagnostic hysteroscopy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Determine transcriptionnal and proteic signatures of endometrial-trophoblast
Časové okno: Day 20
Determine transcriptionnal and proteic signatures of endometrial-trophoblast
Day 20

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Placental Penetration into the extracellular matrix
Časové okno: Day 20

Quantity of placental penetrating cells will be measured using fluorescent confocal microscopy on live cells and fixed (formol 4%) slices (depth, cells proportion).

Placental cells will be labelled using specific antibodies (syncytin, hCG).
Day 20
Viability of the co-culture
Časové okno: Day 20
LDH assay for Viability of the blastoid/organoid/gastruloidco-culture viability. Viability will be assessed in the cells supernatant dosing Lactate Deshydrogenase (LDH). LDH is a commonly used method for determining cell viability and cell cytotoxicity following cell damage or death, such as by necrosis, apoptosis, and other forms of cell and tissue damage.
Day 20
Development of syncytiotrophoblast: To vizualise syncytiotrophoblast development: hCG concentration in co-culture supernatant
Časové okno: Day 20
To vizualise syncytiotrophoblast development, investigators will quantify hCG secretion on the co-culture supernatant.
Day 20
Development of syncytiotrophoblast: sFLT1 concentration in co-culture supernatant
Časové okno: Day 20
Investigators will also measure angiogenic factors in the supernantant (sFLT1)
Day 20
Development of syncytiotrophoblast: PlGF concentration in co-culture supernatant
Časové okno: Day 20
PlGF concentration will be measured in the co-culture supernatant.
Day 20
Development of syncytiotrophoblast: Fusion index
Časové okno: Day 20
Investigators will quantify fusion by calculating fusion index on fixed slices (formol 4%)
Day 20

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Spolupracovníci

Nantes University Hospital
Institut Curie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2036

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2036

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MEETMI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit