Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Modelization of Early Endometrial-trophoblast Molecular Interaction (MEETMI)

11 сентября 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Despite significant advances in assisted reproductive technology, only 25% of in vitro fertilization (IVF) embryo transfers result in pregnancy, largely due to implantation failure. Preeclampsia complicates 2 to 5% of pregnancies, causes 76,000 maternal deaths worldwide each year, and is one of the leading causes of extreme prematurity (20% of premature births occurring before 32 weeks of gestation). The MEETMI project aims to characterize, in the laboratory, the early endometrium-trophoblast molecular interactions that determine the initial stages of human implantation and placentation. As part of routine care, patients will undergo a diagnostic hysteroscopy during which a endometrial biopsy may be performed. If the patient consents to participate in the study, an additional extended endometrial biopsy will be collected for research purposes.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Despite significant advances in assisted reproductive technology, only 25% of in vitro fertilization (IVF) embryo transfers result in pregnancy, largely due to implantation failure.

Preeclampsia complicates 2 to 5% of pregnancies, causes 76,000 maternal deaths worldwide each year, and is one of the leading causes of extreme prematurity (20% of premature births occurring before 32 weeks of gestation). There is no curative treatment, and only delivery of the baby and placenta can cure the patient. During preeclampsia, early placental abnormalities occur in the first trimester of pregnancy, even though the initial stages of human embryo implantation (apposition, adhesion, invasion) and early placentation remain poorly understood.

The primary objective of the MEETMI project is to characterize, in the laboratory, the early endometrium-trophoblast molecular interactions that determine the initial stages of human implantation and placentation.

It is essential to collect human endometrial cells (epithelial and stromal cells) from endometrial biopsies performed as part of routine care in patients who have been previously informed and have given their consent to the research.

For the placental part, following models available in the Lecarpentier's laboratory at the Institut Cochin will be used: human trophoblast stem cells (hTSCs), placental organoids derived from first-trimester placenta .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Camille Jung, Pr
  • Номер телефона: 01 57 02 31 15
  • Электронная почта: crcpromotion@chicreteil.fr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Medical indication for a diagnostic hysteroscopy between the ages of 18 and 50
  • Comprehensive information provided prior to the hysteroscopy
  • Informed consent signed by the patient

Exclusion Criteria:

  • Current pregnancy
  • Age < 18 or > 50
  • Patient refusal
  • Woman under court-ordered protection
  • Not enrolled in the general social security system
  • Patient who is HIV- or HCV-positive, regardless of viral load
  • Patient whose medical history requires medication that may interfere with trophoblast biology (immunomodulators in cases of autoimmune diseases, anti-rejection drugs in transplant patients)
  • Known genetic disorder in the patient
  • Unable to understand and sign the consent form

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Hysteroscopy arm
Patients will undergo a diagnostic hysteroscopy during which a endometrial biopsy may be performed. An additional extended endometrial biopsy will be collected for research purposes.
Процедура: Diagnostic hysteroscopy with endometrial biopsy

During the gynecological consultation prior to the diagnostic hysteroscopy, patients who meet the inclusion criteria will be offered participation in the MEETMI study. The patient's consent will be obtained during this consultation or no later than the day of the hysteroscopy.

The hysteroscopy will preferably be performed on days 14-16 of the menstrual cycle, outside the menstrual period, in accordance with current practices.

During this hysteroscopy:

  • Endometrial biopsies will be performed as part of the standard care
  • An expanded endometrial biopsy will be performed for research purposes. The extended biopsy is taken from the same location, with the same dimensions, and using the same technique as the biopsies performed as part of standard care. The extended biopsy does not significantly increase either the duration of the procedure or the risk associated with diagnostic hysteroscopy.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Determine transcriptionnal and proteic signatures of endometrial-trophoblast
Временное ограничение: Day 20
Determine transcriptionnal and proteic signatures of endometrial-trophoblast
Day 20

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Placental Penetration into the extracellular matrix
Временное ограничение: Day 20

Quantity of placental penetrating cells will be measured using fluorescent confocal microscopy on live cells and fixed (formol 4%) slices (depth, cells proportion).

Placental cells will be labelled using specific antibodies (syncytin, hCG).
Day 20
Viability of the co-culture
Временное ограничение: Day 20
LDH assay for Viability of the blastoid/organoid/gastruloidco-culture viability. Viability will be assessed in the cells supernatant dosing Lactate Deshydrogenase (LDH). LDH is a commonly used method for determining cell viability and cell cytotoxicity following cell damage or death, such as by necrosis, apoptosis, and other forms of cell and tissue damage.
Day 20
Development of syncytiotrophoblast: To vizualise syncytiotrophoblast development: hCG concentration in co-culture supernatant
Временное ограничение: Day 20
To vizualise syncytiotrophoblast development, investigators will quantify hCG secretion on the co-culture supernatant.
Day 20
Development of syncytiotrophoblast: sFLT1 concentration in co-culture supernatant
Временное ограничение: Day 20
Investigators will also measure angiogenic factors in the supernantant (sFLT1)
Day 20
Development of syncytiotrophoblast: PlGF concentration in co-culture supernatant
Временное ограничение: Day 20
PlGF concentration will be measured in the co-culture supernatant.
Day 20
Development of syncytiotrophoblast: Fusion index
Временное ограничение: Day 20
Investigators will quantify fusion by calculating fusion index on fixed slices (formol 4%)
Day 20

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Соавторы

Nantes University Hospital
Institut Curie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2036 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2036 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MEETMI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться