Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modelization of Early Endometrial-trophoblast Molecular Interaction (MEETMI)

11 września 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Despite significant advances in assisted reproductive technology, only 25% of in vitro fertilization (IVF) embryo transfers result in pregnancy, largely due to implantation failure. Preeclampsia complicates 2 to 5% of pregnancies, causes 76,000 maternal deaths worldwide each year, and is one of the leading causes of extreme prematurity (20% of premature births occurring before 32 weeks of gestation). The MEETMI project aims to characterize, in the laboratory, the early endometrium-trophoblast molecular interactions that determine the initial stages of human implantation and placentation. As part of routine care, patients will undergo a diagnostic hysteroscopy during which a endometrial biopsy may be performed. If the patient consents to participate in the study, an additional extended endometrial biopsy will be collected for research purposes.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Despite significant advances in assisted reproductive technology, only 25% of in vitro fertilization (IVF) embryo transfers result in pregnancy, largely due to implantation failure.

Preeclampsia complicates 2 to 5% of pregnancies, causes 76,000 maternal deaths worldwide each year, and is one of the leading causes of extreme prematurity (20% of premature births occurring before 32 weeks of gestation). There is no curative treatment, and only delivery of the baby and placenta can cure the patient. During preeclampsia, early placental abnormalities occur in the first trimester of pregnancy, even though the initial stages of human embryo implantation (apposition, adhesion, invasion) and early placentation remain poorly understood.

The primary objective of the MEETMI project is to characterize, in the laboratory, the early endometrium-trophoblast molecular interactions that determine the initial stages of human implantation and placentation.

It is essential to collect human endometrial cells (epithelial and stromal cells) from endometrial biopsies performed as part of routine care in patients who have been previously informed and have given their consent to the research.

For the placental part, following models available in the Lecarpentier's laboratory at the Institut Cochin will be used: human trophoblast stem cells (hTSCs), placental organoids derived from first-trimester placenta .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Medical indication for a diagnostic hysteroscopy between the ages of 18 and 50
  • Comprehensive information provided prior to the hysteroscopy
  • Informed consent signed by the patient

Exclusion Criteria:

  • Current pregnancy
  • Age < 18 or > 50
  • Patient refusal
  • Woman under court-ordered protection
  • Not enrolled in the general social security system
  • Patient who is HIV- or HCV-positive, regardless of viral load
  • Patient whose medical history requires medication that may interfere with trophoblast biology (immunomodulators in cases of autoimmune diseases, anti-rejection drugs in transplant patients)
  • Known genetic disorder in the patient
  • Unable to understand and sign the consent form

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hysteroscopy arm
Patients will undergo a diagnostic hysteroscopy during which a endometrial biopsy may be performed. An additional extended endometrial biopsy will be collected for research purposes.
Procedura: Diagnostic hysteroscopy with endometrial biopsy

During the gynecological consultation prior to the diagnostic hysteroscopy, patients who meet the inclusion criteria will be offered participation in the MEETMI study. The patient's consent will be obtained during this consultation or no later than the day of the hysteroscopy.

The hysteroscopy will preferably be performed on days 14-16 of the menstrual cycle, outside the menstrual period, in accordance with current practices.

During this hysteroscopy:

  • Endometrial biopsies will be performed as part of the standard care
  • An expanded endometrial biopsy will be performed for research purposes. The extended biopsy is taken from the same location, with the same dimensions, and using the same technique as the biopsies performed as part of standard care. The extended biopsy does not significantly increase either the duration of the procedure or the risk associated with diagnostic hysteroscopy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Determine transcriptionnal and proteic signatures of endometrial-trophoblast
Ramy czasowe: Day 20
Determine transcriptionnal and proteic signatures of endometrial-trophoblast
Day 20

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Placental Penetration into the extracellular matrix
Ramy czasowe: Day 20

Quantity of placental penetrating cells will be measured using fluorescent confocal microscopy on live cells and fixed (formol 4%) slices (depth, cells proportion).

Placental cells will be labelled using specific antibodies (syncytin, hCG).
Day 20
Viability of the co-culture
Ramy czasowe: Day 20
LDH assay for Viability of the blastoid/organoid/gastruloidco-culture viability. Viability will be assessed in the cells supernatant dosing Lactate Deshydrogenase (LDH). LDH is a commonly used method for determining cell viability and cell cytotoxicity following cell damage or death, such as by necrosis, apoptosis, and other forms of cell and tissue damage.
Day 20
Development of syncytiotrophoblast: To vizualise syncytiotrophoblast development: hCG concentration in co-culture supernatant
Ramy czasowe: Day 20
To vizualise syncytiotrophoblast development, investigators will quantify hCG secretion on the co-culture supernatant.
Day 20
Development of syncytiotrophoblast: sFLT1 concentration in co-culture supernatant
Ramy czasowe: Day 20
Investigators will also measure angiogenic factors in the supernantant (sFLT1)
Day 20
Development of syncytiotrophoblast: PlGF concentration in co-culture supernatant
Ramy czasowe: Day 20
PlGF concentration will be measured in the co-culture supernatant.
Day 20
Development of syncytiotrophoblast: Fusion index
Ramy czasowe: Day 20
Investigators will quantify fusion by calculating fusion index on fixed slices (formol 4%)
Day 20

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Współpracownicy

Nantes University Hospital
Institut Curie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2036

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEETMI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj