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Modelization of Early Endometrial-trophoblast Molecular Interaction (MEETMI)

11 de septiembre de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Despite significant advances in assisted reproductive technology, only 25% of in vitro fertilization (IVF) embryo transfers result in pregnancy, largely due to implantation failure. Preeclampsia complicates 2 to 5% of pregnancies, causes 76,000 maternal deaths worldwide each year, and is one of the leading causes of extreme prematurity (20% of premature births occurring before 32 weeks of gestation). The MEETMI project aims to characterize, in the laboratory, the early endometrium-trophoblast molecular interactions that determine the initial stages of human implantation and placentation. As part of routine care, patients will undergo a diagnostic hysteroscopy during which a endometrial biopsy may be performed. If the patient consents to participate in the study, an additional extended endometrial biopsy will be collected for research purposes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Despite significant advances in assisted reproductive technology, only 25% of in vitro fertilization (IVF) embryo transfers result in pregnancy, largely due to implantation failure.

Preeclampsia complicates 2 to 5% of pregnancies, causes 76,000 maternal deaths worldwide each year, and is one of the leading causes of extreme prematurity (20% of premature births occurring before 32 weeks of gestation). There is no curative treatment, and only delivery of the baby and placenta can cure the patient. During preeclampsia, early placental abnormalities occur in the first trimester of pregnancy, even though the initial stages of human embryo implantation (apposition, adhesion, invasion) and early placentation remain poorly understood.

The primary objective of the MEETMI project is to characterize, in the laboratory, the early endometrium-trophoblast molecular interactions that determine the initial stages of human implantation and placentation.

It is essential to collect human endometrial cells (epithelial and stromal cells) from endometrial biopsies performed as part of routine care in patients who have been previously informed and have given their consent to the research.

For the placental part, following models available in the Lecarpentier's laboratory at the Institut Cochin will be used: human trophoblast stem cells (hTSCs), placental organoids derived from first-trimester placenta .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Medical indication for a diagnostic hysteroscopy between the ages of 18 and 50
  • Comprehensive information provided prior to the hysteroscopy
  • Informed consent signed by the patient

Exclusion Criteria:

  • Current pregnancy
  • Age < 18 or > 50
  • Patient refusal
  • Woman under court-ordered protection
  • Not enrolled in the general social security system
  • Patient who is HIV- or HCV-positive, regardless of viral load
  • Patient whose medical history requires medication that may interfere with trophoblast biology (immunomodulators in cases of autoimmune diseases, anti-rejection drugs in transplant patients)
  • Known genetic disorder in the patient
  • Unable to understand and sign the consent form

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hysteroscopy arm
Patients will undergo a diagnostic hysteroscopy during which a endometrial biopsy may be performed. An additional extended endometrial biopsy will be collected for research purposes.
Procedimiento: Diagnostic hysteroscopy with endometrial biopsy

During the gynecological consultation prior to the diagnostic hysteroscopy, patients who meet the inclusion criteria will be offered participation in the MEETMI study. The patient's consent will be obtained during this consultation or no later than the day of the hysteroscopy.

The hysteroscopy will preferably be performed on days 14-16 of the menstrual cycle, outside the menstrual period, in accordance with current practices.

During this hysteroscopy:

  • Endometrial biopsies will be performed as part of the standard care
  • An expanded endometrial biopsy will be performed for research purposes. The extended biopsy is taken from the same location, with the same dimensions, and using the same technique as the biopsies performed as part of standard care. The extended biopsy does not significantly increase either the duration of the procedure or the risk associated with diagnostic hysteroscopy.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determine transcriptionnal and proteic signatures of endometrial-trophoblast
Periodo de tiempo: Day 20
Determine transcriptionnal and proteic signatures of endometrial-trophoblast
Day 20

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Placental Penetration into the extracellular matrix
Periodo de tiempo: Day 20

Quantity of placental penetrating cells will be measured using fluorescent confocal microscopy on live cells and fixed (formol 4%) slices (depth, cells proportion).

Placental cells will be labelled using specific antibodies (syncytin, hCG).
Day 20
Viability of the co-culture
Periodo de tiempo: Day 20
LDH assay for Viability of the blastoid/organoid/gastruloidco-culture viability. Viability will be assessed in the cells supernatant dosing Lactate Deshydrogenase (LDH). LDH is a commonly used method for determining cell viability and cell cytotoxicity following cell damage or death, such as by necrosis, apoptosis, and other forms of cell and tissue damage.
Day 20
Development of syncytiotrophoblast: To vizualise syncytiotrophoblast development: hCG concentration in co-culture supernatant
Periodo de tiempo: Day 20
To vizualise syncytiotrophoblast development, investigators will quantify hCG secretion on the co-culture supernatant.
Day 20
Development of syncytiotrophoblast: sFLT1 concentration in co-culture supernatant
Periodo de tiempo: Day 20
Investigators will also measure angiogenic factors in the supernantant (sFLT1)
Day 20
Development of syncytiotrophoblast: PlGF concentration in co-culture supernatant
Periodo de tiempo: Day 20
PlGF concentration will be measured in the co-culture supernatant.
Day 20
Development of syncytiotrophoblast: Fusion index
Periodo de tiempo: Day 20
Investigators will quantify fusion by calculating fusion index on fixed slices (formol 4%)
Day 20

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Colaboradores

Nantes University Hospital
Institut Curie

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2036

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2036

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MEETMI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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