Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Bond Failure Rate of Orthodontic Brackets Bonded With V-Prep and Resin-Modified Glass Ionomer Cement Versus Conventional Acid-Etch Composite Resin

17. září 2026 aktualizováno: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad

Comparison of Bond Failure Rate of Orthodontic Brackets Bonded With V-Prep and Resin-Modified Glass Ionomer Cement Versus Conventional Acid-Etch Composite Resin: A Split-Mouth Randomized Controlled Trial

Ethical approval will be obtained by the FUSH and informed consent will be obtained from individual patients/guardians in writing. Inclusion and exclusion criteria will be used to obtain random patient samples within the Orthodontic Department of FUCD&H and Baseline parameters like age, gender, O'Leary Plaque Score, malocclusion classification type and degree of overbite will be recorded. Patients will be screened one at a time if they are eligible. For this purpose, sequentially numbered, opaque sealed envelopes will be opened just before the bonding assignment for allocation concealment. Both orally and in writing to all patients. Tooth surfaces will be pumiced and standardized.

While, the Primer light-cured for 10-sec each item, the Control group (enamel) etched for 30-sec, washed for 15-sec and air dried to a frosty white. The tough brackets will be attached, with a baseline underneath, with a thin layer of composite resin pressed down on optimum. Light cured for 10 seconds on mesial and distal surfaces to remove excess adhesive (STEP 7).

Group II (V-Prep): Enamel surface was were in contact with 0%-1.5% diluted Sodium Hypochlorite during 60 seconds, rinsed and thoroughly dried; then the V-Prep was applied. 37% phosphoric acid gel for 30 Sec, rinsed for 15 Sec and dried until a frost white appearance on the etched enamel area. The first is called Primer and will be light cured for 10 seconds. A template will then be provisionally fixed to secure the bottom of the bracket in place with Resin-Modified Glass Ionomer Cement. Clean of excess adhesive, and cure for 10 seconds mesial and distal.

Then instead of going to bonding, this will be taken out and ligated to a 0.012-in Ni-Ti archwire. Will follow a 30 days interval series of 6 follow-up visits, monthly visits throughout 6 months

Přehled studie

Detailní popis

Ethical approval will be obtained by the FUSH and informed consent will be obtained from individual patients/guardians in writing. Inclusion and exclusion criteria will be used to obtain random patient samples within the Orthodontic Department of FUCD&H and Baseline parameters like age, gender, O'Leary Plaque Score, malocclusion classification type and degree of overbite will be recorded. Patients will be screened one at a time if they are eligible. For this purpose, sequentially numbered, opaque sealed envelopes will be opened just before the bonding assignment for allocation concealment. Both orally and in writing to all patients. Tooth surfaces will be pumiced and standardized. To minimize inter-operator variability for any of the procedures listed above, all bonding will be completed by a single operator (principal investigator) that has been trained on the trial.

While, the Primer light-cured for 10-sec each item, the Control group (enamel) etched for 30-sec, washed for 15-sec and air dried to a frosty white. The tough brackets will be attached, with a baseline underneath, with a thin layer of composite resin pressed down on optimum. Light cured for 10 seconds on mesial and distal surfaces to remove excess adhesive (STEP 7).

Group II (V-Prep): Enamel surface was were in contact with 0%-1.5% diluted Sodium Hypochlorite during 60 seconds, rinsed and thoroughly dried; then the V-Prep was applied. 37% phosphoric acid gel for 30 Sec, rinsed for 15 Sec and dried until a frost white appearance on the etched enamel area. The first is called Primer and will be light cured for 10 seconds. A template will then be provisionally fixed to secure the bottom of the bracket in place with Resin-Modified Glass Ionomer Cement. Clean of excess adhesive, and cure for 10 seconds mesial and distal Then instead of going to bonding, this will be taken out and ligated to a 0.012-in Ni-Ti archwire. Will follow a 30 days interval series of 6 follow-up visits, monthly visits throughout 6 months

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pákistán, 44000
        • Foundation University College of Dentistry and Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients aged 12-18 years
  2. The extraction was limited to Two arches.
  3. Functional Overbite/Underbite ( < 50% or 1, 2-3 mm?)
  4. Malocclusions Class I or II

Exclusion Criteria:

  1. Class III malocclusion
  2. Type 2: Facial Osteopathy (Cleft lip or palate)
  3. The history of allergic reactions to dental materials goes back to 1903.Allergic reactions to dental materials date back to 1903.
  4. Developmental enamel defects (fluorosis, hypoplasia)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: V-Prep and Resin-Modified Glass Ionomer Cement
V prep with sodium hypochlorite and bonding with RMGIC
V-Prep with sodium hypochlorite and bonding with Resin-Modified Glass Ionomer Cement
Aktivní komparátor: Conventional Acid-Etch Composite Resin
Conventional Composite Resin Bonding
Conventional Composite Resin bonding

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bond Failure Rate of Orthodontic Brackets
Časové okno: 6 months
Time-to-failure of orthodontic brackets between the V-Prep and Resin-Modified Glass Ionomer Cement [RMGIC] and conventional 37% phosphoric acid-etch composite resin technique.
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FUCD-Ortho- 26

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

University policy to maintain patients confidentiality

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit