- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07829042
The Effect of High-Intensity Short-Duration Exercise Versus Moderate-Intensity High-Volume Exercise on Glucose Control
The Effect of High-Intensity Short-Duration Exercise Versus Moderate-Intensity High-Volume Exercise on Glucose Control as Measured by Continuous Glucose Monitoring
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jeanne Noble, MD
- Telefonní číslo: 5109676874
- E-mail: jeanne.noble@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
Age 18 years or older. Non-diabetic or pre-diabetic status (defined by medical history or standard screening criteria, e.g., HbA1c < 6.5%).
Capable and willing to participate in both Zone 2 aerobic exercise and high-intensity interval training (HIIT) protocols.
Willing to wear a continuous glucose monitor (Dexcom G7) continuously for the 11-day study duration.
Able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
Diagnosis of Type 1 or Type 2 diabetes. Use of glucose-lowering medications, insulin, or other pharmaceuticals that significantly alter glucose metabolism.
Current skin conditions, allergies, or sensitivities to medical-grade adhesives that prevent continuous glucose monitor placement.
Musculoskeletal, cardiovascular, or neurological conditions that contraindicate vigorous exercise or high-intensity interval training.
Pregnant or planning to become pregnant during the study period. Concurrent participation in another clinical trial or interventional exercise study.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Moderate Intensity Exercise
Five consecutive days of moderate intensity aerobic exercise
|
45 minutes of zone 2 training for five consecutive days
|
|
Aktivní komparátor: High Intensity Exercise
One session High-Intensity Interval training
|
The Norwegian 4x4: The workout begins with a 5-to-10-minute warm-up, followed by four separate 4-minute high-intensity intervals where you push your body to 85%-95% of your maximum heart rate (roughly an 8 or 9 out of 10 effort level, where you are breathing too heavily to speak full sentences).
Each intense "push" is interspersed with a 3-minute active recovery period of low-intensity movement-such as walking or light cycling-to let your heart rate drop back down to roughly 60%-70% of its maximum before starting the next round.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mean Glucose Concentration
Časové okno: Measured continuously over each 5-day exercise/recovery block within the 11-day monitoring period.
|
Average glucose level recorded by continuous glucose monitor (CGM) across the exercise intervention block and its subsequent recovery window.
|
Measured continuously over each 5-day exercise/recovery block within the 11-day monitoring period.
|
|
Time in Range (TIR)
Časové okno: Measured continuously over each 5-day exercise/recovery block within the 11-day monitoring period.
|
Percentage of time spent with sensor glucose values under 120mg/dL during the active exercise block and its recovery window.
|
Measured continuously over each 5-day exercise/recovery block within the 11-day monitoring period.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeanne Noble, MD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Colberg SR, Sigal RJ, Yardley JE, Riddell MC, Dunstan DW, Dempsey PC, Horton ES, Castorino K, Tate DF. Physical Activity/Exercise and Diabetes: A Position Statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2016 Nov;39(11):2065-2079. doi: 10.2337/dc16-1728. No abstract available.
- Tucker WJ, Fegers-Wustrow I, Halle M, Haykowsky MJ, Chung EH, Kovacic JC. Exercise for Primary and Secondary Prevention of Cardiovascular Disease: JACC Focus Seminar 1/4. J Am Coll Cardiol. 2022 Sep 13;80(11):1091-1106. doi: 10.1016/j.jacc.2022.07.004.
- Dent JR, Stocks B, Campelj DG, Philp A. Transient changes to metabolic homeostasis initiate mitochondrial adaptation to endurance exercise. Semin Cell Dev Biol. 2023 Jul 15;143:3-16. doi: 10.1016/j.semcdb.2022.03.022. Epub 2022 Mar 26.
- Cartee GD. Mechanisms for greater insulin-stimulated glucose uptake in normal and insulin-resistant skeletal muscle after acute exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2015 Dec 15;309(12):E949-59. doi: 10.1152/ajpendo.00416.2015. Epub 2015 Oct 20.
- Wei J, Shen M, Li S, Xiao Y, Luo D, Ferrari G, Lee DH, Rezende LFM, Gill JMR, Ahmadi MN, Stamatakis E, Chen X. Volume vs intensity of physical activity and risk of cardiovascular and non-cardiovascular chronic diseases. Eur Heart J. 2026 Mar 29:ehag168. doi: 10.1093/eurheartj/ehag168. Online ahead of print.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000257
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .