- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07829042
The Effect of High-Intensity Short-Duration Exercise Versus Moderate-Intensity High-Volume Exercise on Glucose Control
The Effect of High-Intensity Short-Duration Exercise Versus Moderate-Intensity High-Volume Exercise on Glucose Control as Measured by Continuous Glucose Monitoring
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jeanne Noble, MD
- Número de telefone: 5109676874
- E-mail: jeanne.noble@ucsf.edu
Locais de estudo
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
Age 18 years or older. Non-diabetic or pre-diabetic status (defined by medical history or standard screening criteria, e.g., HbA1c < 6.5%).
Capable and willing to participate in both Zone 2 aerobic exercise and high-intensity interval training (HIIT) protocols.
Willing to wear a continuous glucose monitor (Dexcom G7) continuously for the 11-day study duration.
Able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
Diagnosis of Type 1 or Type 2 diabetes. Use of glucose-lowering medications, insulin, or other pharmaceuticals that significantly alter glucose metabolism.
Current skin conditions, allergies, or sensitivities to medical-grade adhesives that prevent continuous glucose monitor placement.
Musculoskeletal, cardiovascular, or neurological conditions that contraindicate vigorous exercise or high-intensity interval training.
Pregnant or planning to become pregnant during the study period. Concurrent participation in another clinical trial or interventional exercise study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Moderate Intensity Exercise
Five consecutive days of moderate intensity aerobic exercise
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45 minutes of zone 2 training for five consecutive days
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Comparador Ativo: High Intensity Exercise
One session High-Intensity Interval training
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The Norwegian 4x4: The workout begins with a 5-to-10-minute warm-up, followed by four separate 4-minute high-intensity intervals where you push your body to 85%-95% of your maximum heart rate (roughly an 8 or 9 out of 10 effort level, where you are breathing too heavily to speak full sentences).
Each intense "push" is interspersed with a 3-minute active recovery period of low-intensity movement-such as walking or light cycling-to let your heart rate drop back down to roughly 60%-70% of its maximum before starting the next round.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mean Glucose Concentration
Prazo: Measured continuously over each 5-day exercise/recovery block within the 11-day monitoring period.
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Average glucose level recorded by continuous glucose monitor (CGM) across the exercise intervention block and its subsequent recovery window.
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Measured continuously over each 5-day exercise/recovery block within the 11-day monitoring period.
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Time in Range (TIR)
Prazo: Measured continuously over each 5-day exercise/recovery block within the 11-day monitoring period.
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Percentage of time spent with sensor glucose values under 120mg/dL during the active exercise block and its recovery window.
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Measured continuously over each 5-day exercise/recovery block within the 11-day monitoring period.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeanne Noble, MD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Colberg SR, Sigal RJ, Yardley JE, Riddell MC, Dunstan DW, Dempsey PC, Horton ES, Castorino K, Tate DF. Physical Activity/Exercise and Diabetes: A Position Statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2016 Nov;39(11):2065-2079. doi: 10.2337/dc16-1728. No abstract available.
- Tucker WJ, Fegers-Wustrow I, Halle M, Haykowsky MJ, Chung EH, Kovacic JC. Exercise for Primary and Secondary Prevention of Cardiovascular Disease: JACC Focus Seminar 1/4. J Am Coll Cardiol. 2022 Sep 13;80(11):1091-1106. doi: 10.1016/j.jacc.2022.07.004.
- Dent JR, Stocks B, Campelj DG, Philp A. Transient changes to metabolic homeostasis initiate mitochondrial adaptation to endurance exercise. Semin Cell Dev Biol. 2023 Jul 15;143:3-16. doi: 10.1016/j.semcdb.2022.03.022. Epub 2022 Mar 26.
- Cartee GD. Mechanisms for greater insulin-stimulated glucose uptake in normal and insulin-resistant skeletal muscle after acute exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2015 Dec 15;309(12):E949-59. doi: 10.1152/ajpendo.00416.2015. Epub 2015 Oct 20.
- Wei J, Shen M, Li S, Xiao Y, Luo D, Ferrari G, Lee DH, Rezende LFM, Gill JMR, Ahmadi MN, Stamatakis E, Chen X. Volume vs intensity of physical activity and risk of cardiovascular and non-cardiovascular chronic diseases. Eur Heart J. 2026 Mar 29:ehag168. doi: 10.1093/eurheartj/ehag168. Online ahead of print.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000257
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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