- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07829042
The Effect of High-Intensity Short-Duration Exercise Versus Moderate-Intensity High-Volume Exercise on Glucose Control
The Effect of High-Intensity Short-Duration Exercise Versus Moderate-Intensity High-Volume Exercise on Glucose Control as Measured by Continuous Glucose Monitoring
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jeanne Noble, MD
- Telefonszám: 5109676874
- E-mail: jeanne.noble@ucsf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
Age 18 years or older. Non-diabetic or pre-diabetic status (defined by medical history or standard screening criteria, e.g., HbA1c < 6.5%).
Capable and willing to participate in both Zone 2 aerobic exercise and high-intensity interval training (HIIT) protocols.
Willing to wear a continuous glucose monitor (Dexcom G7) continuously for the 11-day study duration.
Able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
Diagnosis of Type 1 or Type 2 diabetes. Use of glucose-lowering medications, insulin, or other pharmaceuticals that significantly alter glucose metabolism.
Current skin conditions, allergies, or sensitivities to medical-grade adhesives that prevent continuous glucose monitor placement.
Musculoskeletal, cardiovascular, or neurological conditions that contraindicate vigorous exercise or high-intensity interval training.
Pregnant or planning to become pregnant during the study period. Concurrent participation in another clinical trial or interventional exercise study.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Moderate Intensity Exercise
Five consecutive days of moderate intensity aerobic exercise
|
45 minutes of zone 2 training for five consecutive days
|
|
Aktív összehasonlító: High Intensity Exercise
One session High-Intensity Interval training
|
The Norwegian 4x4: The workout begins with a 5-to-10-minute warm-up, followed by four separate 4-minute high-intensity intervals where you push your body to 85%-95% of your maximum heart rate (roughly an 8 or 9 out of 10 effort level, where you are breathing too heavily to speak full sentences).
Each intense "push" is interspersed with a 3-minute active recovery period of low-intensity movement-such as walking or light cycling-to let your heart rate drop back down to roughly 60%-70% of its maximum before starting the next round.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mean Glucose Concentration
Időkeret: Measured continuously over each 5-day exercise/recovery block within the 11-day monitoring period.
|
Average glucose level recorded by continuous glucose monitor (CGM) across the exercise intervention block and its subsequent recovery window.
|
Measured continuously over each 5-day exercise/recovery block within the 11-day monitoring period.
|
|
Time in Range (TIR)
Időkeret: Measured continuously over each 5-day exercise/recovery block within the 11-day monitoring period.
|
Percentage of time spent with sensor glucose values under 120mg/dL during the active exercise block and its recovery window.
|
Measured continuously over each 5-day exercise/recovery block within the 11-day monitoring period.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeanne Noble, MD, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Colberg SR, Sigal RJ, Yardley JE, Riddell MC, Dunstan DW, Dempsey PC, Horton ES, Castorino K, Tate DF. Physical Activity/Exercise and Diabetes: A Position Statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2016 Nov;39(11):2065-2079. doi: 10.2337/dc16-1728. No abstract available.
- Tucker WJ, Fegers-Wustrow I, Halle M, Haykowsky MJ, Chung EH, Kovacic JC. Exercise for Primary and Secondary Prevention of Cardiovascular Disease: JACC Focus Seminar 1/4. J Am Coll Cardiol. 2022 Sep 13;80(11):1091-1106. doi: 10.1016/j.jacc.2022.07.004.
- Dent JR, Stocks B, Campelj DG, Philp A. Transient changes to metabolic homeostasis initiate mitochondrial adaptation to endurance exercise. Semin Cell Dev Biol. 2023 Jul 15;143:3-16. doi: 10.1016/j.semcdb.2022.03.022. Epub 2022 Mar 26.
- Cartee GD. Mechanisms for greater insulin-stimulated glucose uptake in normal and insulin-resistant skeletal muscle after acute exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2015 Dec 15;309(12):E949-59. doi: 10.1152/ajpendo.00416.2015. Epub 2015 Oct 20.
- Wei J, Shen M, Li S, Xiao Y, Luo D, Ferrari G, Lee DH, Rezende LFM, Gill JMR, Ahmadi MN, Stamatakis E, Chen X. Volume vs intensity of physical activity and risk of cardiovascular and non-cardiovascular chronic diseases. Eur Heart J. 2026 Mar 29:ehag168. doi: 10.1093/eurheartj/ehag168. Online ahead of print.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000257
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .