- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07831174
Modified Otago Exercise Program on Neurocognitive Level and Balance Parameters
The Effect of Modified Otago Exercise Program on Neurocognitive Level and Balance Parameters in Community-Dwelling Older Adults: A Randomized Controlled Trial
This study examined the effect of an eight-week modified Otago Exercise Program on neurocognitive level and balance parameters in community-dwelling older adults.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Eighty-seven individuals aged 65 years and over were assigned to an intervention group (n=43) or a control group (n=44) through block randomization.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Turecko (Türkiye)
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Be 65 years of age or older,
- Be able to walk at least ten meters unaided or with the support of a walking aid, - Not have a diagnosed neurological or orthopedic problem affecting walking and balance,
- Not have visual or hearing impairments, and score 24 or higher on the Standardized Mini Mental State Test.
Exclusion Criteria:
- Having undergone lower extremity surgery within the last six months and being illiterate.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Otago Exercise
Otago exercise program + Daily routine |
Otago exercise + Daily routine |
|
Aktivní komparátor: Control
Daily routine |
Only daily routine |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cognitive State Test
Časové okno: Enrollment and the end of 8 week-intervention
|
Cognitive State Test is a tool for the detailed screening of cognitive function. It is scored out of a total of thirty points. A high score corresponds to high cognitive performance. |
Enrollment and the end of 8 week-intervention
|
|
Dynamic Balance Test
Časové okno: Enrollment and the end of 8 week-intervention
|
The Timed Up and Go Test was administered to assess dynamic balance. The time taken to complete the test was recorded; a shorter duration indicates good dynamic balance performance, whereas values exceeding 14 seconds are associated with an increased risk of falling. |
Enrollment and the end of 8 week-intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale
Časové okno: Enrollment and at the end of the 8th week
|
It consists of fourteen five-point Likert-type items and yields scores ranging from fourteen to seventy. A high score indicates a high level of mental well-being. |
Enrollment and at the end of the 8th week
|
|
Single-Leg Stance Test
Časové okno: Enrollment and at the end of the 8th week
|
One leg is lifted without touching the supporting leg, and the individual is expected to maintain their balance for thirty seconds; the duration is recorded in seconds. |
Enrollment and at the end of the 8th week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024/05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .