Development and Empirical Evaluation of a Brief Lifestyle Intervention for Older Adults at Risk of Dementia Within an Integrated Medical-Preventive Grid-Based Service Model
Lifestyle factors are among the most important modifiable risk factors for dementia, and primary prevention through lifestyle interventions is considered the most cost-effective approach to reducing the incidence of dementia. However, traditional face-to-face interventions have limitations that hinder large-scale implementation. With the development of primary healthcare systems, the delivery of simple, feasible, and brief lifestyle interventions within primary care settings offers a promising avenue for the continuous management and early prevention of dementia risk in older adults.
In this study, brief lifestyle interventions were administered to older adults at risk of dementia by registered physicians at community health service centers.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 60 years
- CAIDE dementia risk score ≥ 6
- Possessing basic comprehension and verbal expression abilities
- Voluntarily participating in the study and signing the informed consent form
- Not participating in other clinical trials during the intervention period.
Exclusion Criteria:
- Individuals already diagnosed with dementia
- individuals with severe heart, liver, or kidney disease
- individuals with severe chronic diseases and comorbidities (e.g., congestive heart failure, or hypertension or diabetes with severe complications)
- individuals with severe visual or hearing impairment.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Only assessment
|
|
|
Aktivní komparátor: brief lifestyle intervention
|
Primary care physicians provide brief lifestyle interventions to older adults at risk of dementia |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Lifestyle Scale for Reducing Dementia Risk
Časové okno: From the start through the end of the 12-week intervention
|
From the start through the end of the 12-week intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Scale of Motivation to Change Lifestyle and Health Behaviors to Reduce Dementia Risk
Časové okno: From the beginning to the end of the 12-week intervention
|
From the beginning to the end of the 12-week intervention
|
|
|
Adherence-related outcomes
Časové okno: From the start through the end of the 12-week intervention
|
Adherence-related outcomes included rates of intervention receipt, retention, protocol adherence, and session attendance |
From the start through the end of the 12-week intervention
|
|
Readiness to change behaviour
Časové okno: From the start through the end of the 12-week intervention
|
4 for "Already working on improvement," 3 for "Intending to improve," 2 for "No intention to improve," and 1 for "No improvement needed." |
From the start through the end of the 12-week intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FJMU2026183
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .