- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07831616
Development and Empirical Evaluation of a Brief Lifestyle Intervention for Older Adults at Risk of Dementia Within an Integrated Medical-Preventive Grid-Based Service Model
Lifestyle factors are among the most important modifiable risk factors for dementia, and primary prevention through lifestyle interventions is considered the most cost-effective approach to reducing the incidence of dementia. However, traditional face-to-face interventions have limitations that hinder large-scale implementation. With the development of primary healthcare systems, the delivery of simple, feasible, and brief lifestyle interventions within primary care settings offers a promising avenue for the continuous management and early prevention of dementia risk in older adults.
In this study, brief lifestyle interventions were administered to older adults at risk of dementia by registered physicians at community health service centers.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 60 years
- CAIDE dementia risk score ≥ 6
- Possessing basic comprehension and verbal expression abilities
- Voluntarily participating in the study and signing the informed consent form
- Not participating in other clinical trials during the intervention period.
Exclusion Criteria:
- Individuals already diagnosed with dementia
- individuals with severe heart, liver, or kidney disease
- individuals with severe chronic diseases and comorbidities (e.g., congestive heart failure, or hypertension or diabetes with severe complications)
- individuals with severe visual or hearing impairment.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Only assessment
|
|
|
Aktywny komparator: brief lifestyle intervention
|
Primary care physicians provide brief lifestyle interventions to older adults at risk of dementia |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Lifestyle Scale for Reducing Dementia Risk
Ramy czasowe: From the start through the end of the 12-week intervention
|
From the start through the end of the 12-week intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Scale of Motivation to Change Lifestyle and Health Behaviors to Reduce Dementia Risk
Ramy czasowe: From the beginning to the end of the 12-week intervention
|
From the beginning to the end of the 12-week intervention
|
|
|
Adherence-related outcomes
Ramy czasowe: From the start through the end of the 12-week intervention
|
Adherence-related outcomes included rates of intervention receipt, retention, protocol adherence, and session attendance |
From the start through the end of the 12-week intervention
|
|
Readiness to change behaviour
Ramy czasowe: From the start through the end of the 12-week intervention
|
4 for "Already working on improvement," 3 for "Intending to improve," 2 for "No intention to improve," and 1 for "No improvement needed." |
From the start through the end of the 12-week intervention
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FJMU2026183
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .