- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07831616
Development and Empirical Evaluation of a Brief Lifestyle Intervention for Older Adults at Risk of Dementia Within an Integrated Medical-Preventive Grid-Based Service Model
Lifestyle factors are among the most important modifiable risk factors for dementia, and primary prevention through lifestyle interventions is considered the most cost-effective approach to reducing the incidence of dementia. However, traditional face-to-face interventions have limitations that hinder large-scale implementation. With the development of primary healthcare systems, the delivery of simple, feasible, and brief lifestyle interventions within primary care settings offers a promising avenue for the continuous management and early prevention of dementia risk in older adults.
In this study, brief lifestyle interventions were administered to older adults at risk of dementia by registered physicians at community health service centers.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 60 years
- CAIDE dementia risk score ≥ 6
- Possessing basic comprehension and verbal expression abilities
- Voluntarily participating in the study and signing the informed consent form
- Not participating in other clinical trials during the intervention period.
Exclusion Criteria:
- Individuals already diagnosed with dementia
- individuals with severe heart, liver, or kidney disease
- individuals with severe chronic diseases and comorbidities (e.g., congestive heart failure, or hypertension or diabetes with severe complications)
- individuals with severe visual or hearing impairment.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Only assessment
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Comparatore attivo: brief lifestyle intervention
|
Primary care physicians provide brief lifestyle interventions to older adults at risk of dementia |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Lifestyle Scale for Reducing Dementia Risk
Lasso di tempo: From the start through the end of the 12-week intervention
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From the start through the end of the 12-week intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scale of Motivation to Change Lifestyle and Health Behaviors to Reduce Dementia Risk
Lasso di tempo: From the beginning to the end of the 12-week intervention
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From the beginning to the end of the 12-week intervention
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Adherence-related outcomes
Lasso di tempo: From the start through the end of the 12-week intervention
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Adherence-related outcomes included rates of intervention receipt, retention, protocol adherence, and session attendance |
From the start through the end of the 12-week intervention
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Readiness to change behaviour
Lasso di tempo: From the start through the end of the 12-week intervention
|
4 for "Already working on improvement," 3 for "Intending to improve," 2 for "No intention to improve," and 1 for "No improvement needed." |
From the start through the end of the 12-week intervention
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FJMU2026183
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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