Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study of Pregnancy in Patients With Myeloproliferative Neoplasms

16. září 2026 aktualizováno: University Health Network, Toronto

A Prospective Multicentre Study to Evaluate Maternal and Perinatal Outcomes in Myeloproliferative Neoplasms: MAPP-MPN Trial

This is a study to evaluate pregnancy in patients with myeloproliferative neoplasms. The main endpoint of this study is to determine the number of live births in pregnant MPN patients who are managed by a risk-adapted algorithm

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dawn Maze, MD, FRCPC, MSc.
  • Telefonní číslo: 5845 416-946-4501
  • E-mail: dawn.maze@uhn.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with MPN who are pregnant

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of chronic phase essential thrombocythemia (ET), polycythemia vera (PV), prefibrotic or overt primary myelofibrosis (PMF), post-ET myelofibrosis (MF), post-PV MF, or myeloproliferative neoplasm (MPN) - unclassifiable according to the 2022 International Consensus Criteria. Patients who have not had a diagnostic bone marrow biopsy may participate if there is a driver mutation and all other diagnostic criteria are met.
  • Patients with a confirmed pregnancy through Beta Human Chorionic Gonadotropin (BHCG) testing of the urine or blood and/or dating ultrasound. Patients may be eligible to participate at any stage of pregnancy.
  • Patients must have the ability to participate in study procedures.
  • Participants must provide consent to participate in this study.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of chronic myeloid leukemia, myelodysplastic syndrome (MDS), MDS/MPN overlap syndrome, or other myeloid malignancy.
  • Peripheral blood or marrow blasts >/= 10%.
  • Patients with concurrent disease that in the opinion of the investigator may be adversely impact the safety of the patient or impair assessment of study results, including but not limited to:
  • Uncontrolled autoimmune diseases (e.g., hepatitis, immune thrombocytopenic purpura [ITP], scleroderma, autoimmune arthritis)
  • Active, uncontrolled infection (e.g., HIV, hepatitis B, hepatitis C)
  • Second malignancy requiring concurrent treatment, except basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma or cervical carcinoma in situ.
  • Patients requiring a legally authorized representative.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Participants with myeloproliferative neoplasms and are pregnant

The risk-based algorithm is based on expert consensus and has been well-described in review articles and educational sessions at major conferences.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proportion of pregnancies resulting in live birth
Časové okno: 3 years
3 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Number of perinatal venous thrombotic events
Časové okno: 3 years
3 years
Number of arterial thromboembolic events
Časové okno: 3 years
3 years
Number of perinatal major bleeding events
Časové okno: 3 years
3 years
Proportion of participant deaths from any cause, starting from the beginning of the pregnancy up until 12 weeks after the pregnancy ends.
Časové okno: 3 years
3 years
Number of hypertensive disorder events of pregnancy at less than 34 weeks
Časové okno: 3 years
3 years
Number of hypertensive disorder events of pregnancy at greater than 34 weeks
Časové okno: 3 years
3 years
Number of participants diagnosed with placental insufficiency
Časové okno: 3 years
3 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dawn Maze, MD, FRCPC, MSc., The Princess Margaret Cancer Foundation
  • Vrchní vyšetřovatel: Nadine Shehata, MD, FRCPC, MSc., Sinai Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MAPP-MPN TRIAL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit