Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Study of Pregnancy in Patients With Myeloproliferative Neoplasms

16. september 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto

A Prospective Multicentre Study to Evaluate Maternal and Perinatal Outcomes in Myeloproliferative Neoplasms: MAPP-MPN Trial

This is a study to evaluate pregnancy in patients with myeloproliferative neoplasms. The main endpoint of this study is to determine the number of live births in pregnant MPN patients who are managed by a risk-adapted algorithm

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dawn Maze, MD, FRCPC, MSc.
  • Telefonnummer: 5845 416-946-4501
  • E-mail: dawn.maze@uhn.ca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with MPN who are pregnant

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of chronic phase essential thrombocythemia (ET), polycythemia vera (PV), prefibrotic or overt primary myelofibrosis (PMF), post-ET myelofibrosis (MF), post-PV MF, or myeloproliferative neoplasm (MPN) - unclassifiable according to the 2022 International Consensus Criteria. Patients who have not had a diagnostic bone marrow biopsy may participate if there is a driver mutation and all other diagnostic criteria are met.
  • Patients with a confirmed pregnancy through Beta Human Chorionic Gonadotropin (BHCG) testing of the urine or blood and/or dating ultrasound. Patients may be eligible to participate at any stage of pregnancy.
  • Patients must have the ability to participate in study procedures.
  • Participants must provide consent to participate in this study.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of chronic myeloid leukemia, myelodysplastic syndrome (MDS), MDS/MPN overlap syndrome, or other myeloid malignancy.
  • Peripheral blood or marrow blasts >/= 10%.
  • Patients with concurrent disease that in the opinion of the investigator may be adversely impact the safety of the patient or impair assessment of study results, including but not limited to:
  • Uncontrolled autoimmune diseases (e.g., hepatitis, immune thrombocytopenic purpura [ITP], scleroderma, autoimmune arthritis)
  • Active, uncontrolled infection (e.g., HIV, hepatitis B, hepatitis C)
  • Second malignancy requiring concurrent treatment, except basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma or cervical carcinoma in situ.
  • Patients requiring a legally authorized representative.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Participants with myeloproliferative neoplasms and are pregnant

The risk-based algorithm is based on expert consensus and has been well-described in review articles and educational sessions at major conferences.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proportion of pregnancies resulting in live birth
Tidsramme: 3 years
3 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of perinatal venous thrombotic events
Tidsramme: 3 years
3 years
Number of arterial thromboembolic events
Tidsramme: 3 years
3 years
Number of perinatal major bleeding events
Tidsramme: 3 years
3 years
Proportion of participant deaths from any cause, starting from the beginning of the pregnancy up until 12 weeks after the pregnancy ends.
Tidsramme: 3 years
3 years
Number of hypertensive disorder events of pregnancy at less than 34 weeks
Tidsramme: 3 years
3 years
Number of hypertensive disorder events of pregnancy at greater than 34 weeks
Tidsramme: 3 years
3 years
Number of participants diagnosed with placental insufficiency
Tidsramme: 3 years
3 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dawn Maze, MD, FRCPC, MSc., The Princess Margaret Cancer Foundation
  • Ledende efterforsker: Nadine Shehata, MD, FRCPC, MSc., Sinai Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

5. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2026

Først opslået (Faktiske)

22. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAPP-MPN TRIAL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner