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Study of Pregnancy in Patients With Myeloproliferative Neoplasms

16. September 2026 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

A Prospective Multicentre Study to Evaluate Maternal and Perinatal Outcomes in Myeloproliferative Neoplasms: MAPP-MPN Trial

This is a study to evaluate pregnancy in patients with myeloproliferative neoplasms. The main endpoint of this study is to determine the number of live births in pregnant MPN patients who are managed by a risk-adapted algorithm

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Dawn Maze, MD, FRCPC, MSc.
  • Telefonnummer: 5845 416-946-4501
  • E-Mail: dawn.maze@uhn.ca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with MPN who are pregnant

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of chronic phase essential thrombocythemia (ET), polycythemia vera (PV), prefibrotic or overt primary myelofibrosis (PMF), post-ET myelofibrosis (MF), post-PV MF, or myeloproliferative neoplasm (MPN) - unclassifiable according to the 2022 International Consensus Criteria. Patients who have not had a diagnostic bone marrow biopsy may participate if there is a driver mutation and all other diagnostic criteria are met.
  • Patients with a confirmed pregnancy through Beta Human Chorionic Gonadotropin (BHCG) testing of the urine or blood and/or dating ultrasound. Patients may be eligible to participate at any stage of pregnancy.
  • Patients must have the ability to participate in study procedures.
  • Participants must provide consent to participate in this study.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of chronic myeloid leukemia, myelodysplastic syndrome (MDS), MDS/MPN overlap syndrome, or other myeloid malignancy.
  • Peripheral blood or marrow blasts >/= 10%.
  • Patients with concurrent disease that in the opinion of the investigator may be adversely impact the safety of the patient or impair assessment of study results, including but not limited to:
  • Uncontrolled autoimmune diseases (e.g., hepatitis, immune thrombocytopenic purpura [ITP], scleroderma, autoimmune arthritis)
  • Active, uncontrolled infection (e.g., HIV, hepatitis B, hepatitis C)
  • Second malignancy requiring concurrent treatment, except basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma or cervical carcinoma in situ.
  • Patients requiring a legally authorized representative.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: COHORT
  • Zeitperspektiven: PROSPECTIVE

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Participants with myeloproliferative neoplasms and are pregnant

The risk-based algorithm is based on expert consensus and has been well-described in review articles and educational sessions at major conferences.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Proportion of pregnancies resulting in live birth
Zeitfenster: 3 years
3 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Number of perinatal venous thrombotic events
Zeitfenster: 3 years
3 years
Number of arterial thromboembolic events
Zeitfenster: 3 years
3 years
Number of perinatal major bleeding events
Zeitfenster: 3 years
3 years
Proportion of participant deaths from any cause, starting from the beginning of the pregnancy up until 12 weeks after the pregnancy ends.
Zeitfenster: 3 years
3 years
Number of hypertensive disorder events of pregnancy at less than 34 weeks
Zeitfenster: 3 years
3 years
Number of hypertensive disorder events of pregnancy at greater than 34 weeks
Zeitfenster: 3 years
3 years
Number of participants diagnosed with placental insufficiency
Zeitfenster: 3 years
3 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dawn Maze, MD, FRCPC, MSc., The Princess Margaret Cancer Foundation
  • Hauptermittler: Nadine Shehata, MD, FRCPC, MSc., Sinai Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAPP-MPN TRIAL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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