Study of Pregnancy in Patients With Myeloproliferative Neoplasms
16 settembre 2026 aggiornato da: University Health Network, Toronto
A Prospective Multicentre Study to Evaluate Maternal and Perinatal Outcomes in Myeloproliferative Neoplasms: MAPP-MPN Trial
This is a study to evaluate pregnancy in patients with myeloproliferative neoplasms. The main endpoint of this study is to determine the number of live births in pregnant MPN patients who are managed by a risk-adapted algorithm
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dawn Maze, MD, FRCPC, MSc.
- Numero di telefono: 5845 416-946-4501
- Email: dawn.maze@uhn.ca
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with MPN who are pregnant
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of chronic phase essential thrombocythemia (ET), polycythemia vera (PV), prefibrotic or overt primary myelofibrosis (PMF), post-ET myelofibrosis (MF), post-PV MF, or myeloproliferative neoplasm (MPN) - unclassifiable according to the 2022 International Consensus Criteria. Patients who have not had a diagnostic bone marrow biopsy may participate if there is a driver mutation and all other diagnostic criteria are met.
- Patients with a confirmed pregnancy through Beta Human Chorionic Gonadotropin (BHCG) testing of the urine or blood and/or dating ultrasound. Patients may be eligible to participate at any stage of pregnancy.
- Patients must have the ability to participate in study procedures.
- Participants must provide consent to participate in this study.
Exclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of chronic myeloid leukemia, myelodysplastic syndrome (MDS), MDS/MPN overlap syndrome, or other myeloid malignancy.
- Peripheral blood or marrow blasts >/= 10%.
- Patients with concurrent disease that in the opinion of the investigator may be adversely impact the safety of the patient or impair assessment of study results, including but not limited to:
- Uncontrolled autoimmune diseases (e.g., hepatitis, immune thrombocytopenic purpura [ITP], scleroderma, autoimmune arthritis)
- Active, uncontrolled infection (e.g., HIV, hepatitis B, hepatitis C)
- Second malignancy requiring concurrent treatment, except basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma or cervical carcinoma in situ.
- Patients requiring a legally authorized representative.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Participants with myeloproliferative neoplasms and are pregnant
|
The risk-based algorithm is based on expert consensus and has been well-described in review articles and educational sessions at major conferences. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Proportion of pregnancies resulting in live birth
Lasso di tempo: 3 years
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3 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Number of perinatal venous thrombotic events
Lasso di tempo: 3 years
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3 years
|
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Number of arterial thromboembolic events
Lasso di tempo: 3 years
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3 years
|
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Number of perinatal major bleeding events
Lasso di tempo: 3 years
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3 years
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Proportion of participant deaths from any cause, starting from the beginning of the pregnancy up until 12 weeks after the pregnancy ends.
Lasso di tempo: 3 years
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3 years
|
|
Number of hypertensive disorder events of pregnancy at less than 34 weeks
Lasso di tempo: 3 years
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3 years
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Number of hypertensive disorder events of pregnancy at greater than 34 weeks
Lasso di tempo: 3 years
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3 years
|
|
Number of participants diagnosed with placental insufficiency
Lasso di tempo: 3 years
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3 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dawn Maze, MD, FRCPC, MSc., The Princess Margaret Cancer Foundation
- Investigatore principale: Nadine Shehata, MD, FRCPC, MSc., Sinai Health System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
5 ottobre 2026
Completamento primario (Stimato)
5 ottobre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
5 ottobre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAPP-MPN TRIAL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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