- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07832825
Effect of Body Mass Index on ICSI Outcomes
Effect of Body Mass Index on Intracytoplasmic Sperm Injection Cycles
This retrospective cohort study aims to evaluate the effect of body mass index on the outcomes of intracytoplasmic sperm injection (ICSI) cycles at Assiut Women Health Hospital.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Obesity is associated with alterations in reproductive function and may affect the success of assisted reproductive techniques. This observational study will review medical records of women who underwent ICSI cycles.
Patients will be classified according to the World Health Organization body mass index categories: underweight (<18.5 kg/m²), normal weight (18.5-24.99 kg/m²), overweight (25-29.99 kg/m²), and obese (≥30 kg/m²). Pregnancy outcomes will be compared across BMI groups.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hager M Mohamed, Resident
- Telefonní číslo: 01554546780
- E-mail: hagar.18313516@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Women who underwent intracytoplasmic sperm injection cycles at Assiut Women Health Hospital between January 2020 and December 2026.
Popis
Inclusion Criteria:
- Women who underwent ICSI cycles at Assiut Women Health Hospital
- Recorded weight and height at the start of treatment
Exclusion Criteria:
- Cases with no recorded weight or height at registration
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: COHORT
- Časové perspektivy: RETROSPECTIVE
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Underweight
BMI < 18.5 kg/m² Women classified according to World Health Organization body mass index categories who underwent ICSI cycles. |
|
Normal weight
BMI 18.5-24.99 kg/m² Women classified according to World Health Organization body mass index categories who underwent ICSI cycles. |
|
Overweight
BMI 25-29.99 kg/m² Women classified according to World Health Organization body mass index categories who underwent ICSI cycles. |
|
Obese
BMI ≥ 30 kg/m² Women classified according to World Health Organization body mass index categories who underwent ICSI cycles. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clinical Pregnancy Rate After ICSI
Časové okno: At 6 weeks after embryo transfer
|
Proportion of women achieving clinical pregnancy defined as positive serum beta-hCG and presence of gestational sac on ultrasound among total ICSI cycles stratified by BMI groups |
At 6 weeks after embryo transfer
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ongoing Pregnancy Rate
Časové okno: At 12 weeks after embryo transfer
|
Proportion of pregnancies continuing beyond 12 weeks gestation among women who achieved clinical pregnancy stratified by BMI groups |
At 12 weeks after embryo transfer
|
|
Clinical Abortion Rate
Časové okno: Up to 20 weeks after embryo transfer
|
Proportion of clinical pregnancies that result in pregnancy loss before 20 weeks gestation among BMI groups |
Up to 20 weeks after embryo transfer
|
|
Live Birth Rate
Časové okno: At 40 weeks after embryo transfer
|
Proportion of ICSI cycles resulting in live birth among BMI groups |
At 40 weeks after embryo transfer
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmed N Fatieh, prof, obstetric and gynecology Department, Assiut University Hospitals
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BMI-ICSI-Assiut-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .